A través de la Disposición 4020/2018, que se publicó este viernes en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución de los siguientes productos médicos:
a) "Dyonics / hoja de cirugía artroscópica / 4.5 mm Full Radius Blade / REF 7205306 / LOT 50642143 / FABRICACIÓN 2017-01-17 / VTO 2022-01-17 / SMITH&NEPHEW / MADE IN USA / STERILE R", sin datos del titular responsable en Argentina.
b) "Dyonics / hoja de cirugía artroscópica / 4.5 mm Full Radius Blade / REF 7205306 / LOT 50658257 / FABRICACIÓN 2017-04-11 / VTO 2022 -04-11 / SMITH&NEPHEW / MADE IN USA / STERILE R", sin datos del titular responsable en Argentina.
c) "Dyonics / hoja de cirugía artroscópica / 4.5 mm Full Radius Blade / REF 7205306 / LOT 50680952 / FABRICACIÓN 2017-08-21 / VTO 2022-08-21 / SMITH&NEPHEW / MADE IN USA / STERILE R", sin datos del titular responsable en Argentina.
d) "Dyonics / hoja de cirugía artroscópica / 4.5 mm Full Radius Blade / REF 7205306 / LOT 50602989 / FABRICACIÓN 2016-05 / VTO. 2021-05 / SMITH&NEPHEW / MADE IN USA / STERILE R", sin datos del titular responsable en Argentina.
La medida se adoptó luego de que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) realizara una inspección en la sede de la firma Implantes Mediterránea y retirara como muestra cuatro unidades.
"La inspeccionada manifestó que fueron traídas del exterior por un familiar del socio gerente de la empresa y que no posee documentación respaldatoria", reza la norma.
Luego, en la sede de la firma VALMI S.R.L, empresa titular de registro de productos médicos marca "Dyonics", la Dirección exhibió ante la responsable las unidades para que se expida sobre su legitimidad.
"Luego de un examen visual de las muestras exhibidas informó que 'las mismas presentan las características comunes a las puntas de shaver fabricadas por SMITH&NEPHEW, no obstante ello VALMI S.R.L. jamás ha importado el modelo detallado para las muestras bajo estudio (ref 7205306)'", indica la disposición. Así, la DVS concluyó que las unidades exhibidas no fueron ingresadas al país por VALMI SRL.
La DVS también se hizo presente en la sede de la firma Droguería Martorani SA., que también detenta la titularidad de productos marca Dyonics.
En tal oportunidad, se exhibieron los productos retirados ante el responsable de Gestión de Calidad de la firma, quien manifestó que la "Droguería Martorani S.A. jamás ha importado el modelo detallado para las muestras bajo estudio (REF 7205306)".
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