Más de once mil casos de efectos adversos asociados al uso de la crema dental Colgate Total Clean Mint en Brasil y Argentina han desencadenado una ola de preocupación en América Latina.
La magnitud de los reportes llevó a que las autoridades sanitarias de ambos países prohibieran la venta y distribución de este producto, mientras que en Colombia la situación ha seguido un curso distinto.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), en respuesta a la alarma internacional, ha reforzado la vigilancia y ha tomado medidas específicas para proteger a los consumidores colombianos.
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La controversia en torno a la crema dental Colgate Total Clean Mint se intensificó cuando la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil emitió una alerta en marzo de 2025, tras identificar un número inusualmente alto de reacciones adversas en usuarios.
Según datos citados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) de Argentina, la empresa Colgate Palmolive en Brasil había recabado 11.441 casos de efectos secundarios desde el lanzamiento del producto en julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025.
En Argentina, la Anmat reportó 19 casos recogidos por la filial local de Colgate Palmolive hasta el 7 de julio de 2025, y 2 casos adicionales recibidos por el sistema de Cosmetovigilancia hasta el 15 de julio de 2025.
Los síntomas más frecuentes incluyeron irritación, inflamación del tejido oral, ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor.
La reacción de las autoridades argentinas fue inmediata: prohibieron el uso, distribución y comercialización de la crema dental en todas sus presentaciones y ordenaron el retiro del producto del mercado.
La decisión se fundamentó en la coincidencia de la fórmula, origen y planta elaboradora entre el producto vendido en Brasil y el comercializado en Argentina, así como en la investigación realizada por Anvisa y el retiro voluntario de todas las unidades por parte de la empresa en Brasil.
En Colombia, la respuesta del Invima se activó en cuanto se conoció la alerta brasileña. Según el comunicado oficial, la entidad reforzó la vigilancia sanitaria sobre las pastas dentales que contienen fluoruro de estaño, el ingrediente señalado en las alertas internacionales.
El Invima llevó a cabo una investigación para determinar la presencia del producto en el mercado colombiano y verificó los niveles permitidos de fluoruro de estaño en todos los productos con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) que contienen este compuesto.
El resultado de la investigación fue concluyente: el producto específico que motivó la alerta en Brasil no se comercializa en Colombia, hecho corroborado por el titular de la marca mediante comunicación oficial enviada el 22 de mayo de 2025 a requerimiento del Invima.
No obstante, la entidad identificó dos notificaciones sanitarias vigentes en Colombia para productos que contienen el ingrediente saborizante relacionado con los efectos adversos: Crema Dental Colgate Total Clean Mint (NSOC29824-24CO) y Colgate Total Clean Mint Crema Dental (NSOC29819-24CO). De estos, solo el primero se encuentra disponible en el mercado nacional.
Tras una reunión con el titular de la marca Colgate en Colombia, se determinó que los efectos adversos reportados en el país guardan relación con los niveles de saborizante, y no con el fluoruro de estaño en sí.
Esta conclusión coincide con los hallazgos de la investigación realizada por el Invima sobre todas las pastas dentales con fluoruro de estaño en Colombia. Como medida preventiva, la empresa decidió descontinuar voluntariamente la comercialización de la Crema Dental Colgate Total Clean Mint (NSOC29824-24CO) a partir del 25 de julio de 2025.
Hasta la fecha, el Invima ha recibido 30 reportes de efectos adversos asociados al uso de pastas dentales en Colombia, los cuales se encuentran en revisión conjunta con el titular de la notificación sanitaria obligatoria. La entidad enfatizó que los efectos adversos no afectan a todos los consumidores, sino que se presentan en una parte de la población con especial susceptibilidad al ingrediente saborizante.
El Invima ha reiterado el llamado a la ciudadanía para que reporte cualquier efecto adverso potencialmente relacionado con el uso de pastas dentales, especialmente aquellas que contienen fluoruro de estaño. Los reportes pueden dirigirse tanto a los titulares de los productos como a la autoridad sanitaria, a través del mecanismo de denuncias disponible en el sitio web institucional del Invima, adjuntando documentación relevante como fotografías o reportes clínicos.
Los síntomas que deben motivar la suspensión inmediata del uso del producto y la consulta a un profesional de la salud incluyen dolor en boca, lengua, encías o labios; úlceras bucales; heridas o laceraciones en la cavidad oral; sensación de ardor o quemazón; e hinchazón en lengua, labios u otras zonas de la boca.
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