Una terapia contra el cáncer aprobada por la FDA utiliza las propias células del cuerpo como una “droga viva”

Después de someterse a cirugía, radiación y tres terapias diferentes, Scott Goedeke enfrentó una dura realidad: el cáncer que apareció por primera vez en el paladar de su boca se había extendido a un ganglio linfático en su cuello. Por lo tanto, el consultor de atención médica de 58 años de edad acordó un tratamiento experimental que emplearía sus propias células para destruirlo.

“Tenía que hacer esto”, recordó haber pensado en ese momento.

Su equipo médico en el Siteman Cancer Center en St. Louis extrajo un tumor, identificó las células que podrían atacar la enfermedad y las multiplicó en un laboratorio. Miles de millones de células fueron luego infundidas de regreso en su cuerpo con la esperanza de potenciar las defensas naturales de su cuerpo, abrumando al cáncer.

Seis semanas después, el tumor se había reducido significativamente.

Ahora, esta terapia contra el cáncer sin precedentes ha cruzado un hito importante. El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó su uso para tratar a adultos con un cáncer de piel como el de Goedeke -melanoma que se ha extendido o no puede ser eliminado con cirugía, después de que otros enfoques han fallado.

Aunque la condición es poco común, expertos en cáncer dicen que ganar la aprobación de la FDA podría marcar el comienzo de un arma nueva y potente contra tumores mucho más comunes.

Las acciones de Iovance Biotherapeutics, la compañía con sede en California que fabrica la terapia, se dispararon más del 30 por ciento el martes, el primer día completo de negociación después de la aprobación de la FDA.

“El concepto que la FDA ahora ha reconocido es que puedes usar las propias células de un paciente como un medicamento vivo para tratar su enfermedad, y eso para mí es un paso adelante muy emocionante”, dijo Steve Rosenberg, un investigador principal del Instituto Nacional del Cáncer que ha ayudado a pionear la terapia recién aprobada desde los años 80.

“Es el comienzo de una nueva era en el desarrollo de un nuevo enfoque para tratar el cáncer”, agregó, describiendo la investigación en curso sobre tumores mortales más comunes como los de cáncer de mama, páncreas y colon.

Los científicos han trabajado durante décadas para desarrollar tratamientos contra el cáncer que explotan el propio sistema inmunitario del cuerpo para buscar y destruir tumores malignos.

Este campo ha producido avances en los últimos años, incluidos medicamentos que ayudan al cuerpo a reconocer y atacar las células cancerosas. Otra herramienta, aprobada por la FDA en 2017, extrae las células asesinas de cáncer del cuerpo y las programa para atacar un tipo particular de tumor basado en la sangre.

La nueva terapia individualizada, llamada linfocitos infiltrantes de tumor, recluta el número relativamente pequeño de células T del cuerpo que ven un tumor como una amenaza y produce un ejército de ellas cultivado en laboratorio. De los 73 pacientes tratados en un ensayo clínico, el 31.5 por ciento de ellos vio cómo sus tumores disminuían de tamaño o desaparecían después del tratamiento celular, dijo la FDA.

La aprobación de la FDA “representa la culminación de esfuerzos de investigación científica y clínica que conducen a una nueva inmunoterapia de células T para pacientes con opciones de tratamiento limitadas”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la FDA, en un comunicado el viernes.

Iovance Biotherapeutics ha fijado el precio de la terapia, con la marca Amtagvi, en $515,000 por paciente. La aprobación de la FDA es “el primer paso en la realización de la ambición de Iovance de inaugurar la próxima generación de terapia celular al llevar este avance a pacientes con tumores sólidos avanzados”, dijo el viernes el director ejecutivo interino de Iovance, Frederick Vogt, en un comunicado.

La acción de la FDA también es una señal para la industria farmacéutica de que hay un camino comercial hacia el éxito, dijo Jason Bock, director ejecutivo de CTMC, una empresa derivada del MD Anderson Cancer Center que contrata con empresas biotecnológicas para ayudar a fabricar terapias celulares. La aprobación, dijo, “tomó 40 años en lograrse” para “una de las terapéuticas más complejas que hemos intentado desarrollar”.

Goedeke, el paciente con cáncer, pasó por quimioterapia para preparar su cuerpo para la terapia celular. Recuerda el día en que sus células fueron infundidas de nuevo en su cuerpo - el 25 de enero de 2023 - en Siteman Cancer Center. Vinieron en un contenedor especial. El procedimiento tomó tal vez media hora y fue seguido por otras infusiones para ayudar al cuerpo a poner las nuevas células a trabajar.

Después de ser dado de alta del hospital, Goedeke se reunió con su oncólogo para discutir los resultados del último escaneo de cáncer. Estas visitas siempre eran estresantes, y la esposa de Goedeke se unió a él.

George Ansstas, un oncólogo de la Universidad de Washington en Siteman, dio la noticia seis semanas después de la terapia: Goedeke era un “respondedor” a la terapia experimental.

“No creo que pueda exagerar el alivio y la exaltación”, dijo Goedeke. “No podíamos salir al auto lo suficientemente rápido para compartir la noticia”, concluyó.

(*) The Washington Post

(*) Daniel Gilbert se unió a The Washington Post en 2022 y escribe sobre el negocio de la medicina. Anteriormente trabajó siete años como reportero de investigación para el Seattle Times y antes cubrió negocios y energía para el Wall Street Journal.