Por qué las autoridades sanitarias argentinas no siguieron la prohibición francesa de los implantes mamarios

Los casos de linfoma anaplásico de células grandes (ALCL por su sigla en inglés) comenzaron a reportarse en 2007 y a la fecha se detectaron 457 casos en todo el mundo, según informó la Food and Drug Administration (FDA) en una reunión internacional con 40 referentes (de las sociedades médicas, fabricantes y pacientes) que realizó a fines de marzo para analizar el problema, aunque por el momento no tomó ninguna determinación.

De inmediato la Agencia Nacional de Productos Sanitarios de Francia (ANSM) emitió un comunicado en el que informaba el retiro de su mercado algunos modelos de prótesis macrotexturizadas de seis marcas por su relación con esta patología.

"Es una patología que se origina en la cápsula que rodea al implante y que es fácilmente detectable en los estadios tempranos, ya que se manifiesta como un seroma, que es la formación de líquido alrededor de la prótesis, lo que provoca una inflamación de la mama", había explicado en ese momento a Infobae el presidente de la Sociedad Argentina de Cirugía Plástica, Estética y Reparadora (Sacper), Esteban Elena.

Desde la entidad consideraron que la agencia francesa "actuó en sobre exceso por el antecedente de las polémicas prótesis PIP, de las que esta semana se cumplen nueve años de su prohibición y en cuyo caso la autoridad regulatoria no había alertado el problema", según señaló el especialista universitario en cirugía plástica y director de Comunicación de la Sacper, Jorge Pedro.

"Por el momento, luego de evaluar la información disponible, no se puede establecer fehacientemente la causa originante del linfoma. Entre los posibles causantes, se mencionan los implantes con superficie texturada/rugosa y/o con superficie recubierta de poliuretano, la base genética de las personas o una posible contaminación", explicó al respecto la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en un comunicado. Y se comprometió a realizar las reuniones con sociedades científicas y empresas relacionadas, comenzando en la tarde de ayer con la Sacper, que nuclea en forma directa y a través de sus regionales a más de 1500 especialistas en todo el país.

Y agregó: "Es por ello que la ANMAT, hasta el momento, no ha ordenado el retiro de los implantes del mercado, en concordancia con las medidas adoptadas por las Agencias Reguladoras Europeas (a excepción de Francia), la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos y, entre otras, la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia".

Para continuar con el seguimiento del tema, ayer se reunió el administrador nacional de la ANMAT, doctor Carlos Chiale con el presidente de la Sacper en el marco de la reunión pautada para recibir por parte de la sociedad médica los aspectos científicos relacionados con la controversia sobre la seguridad de los implantes mamarios de siliconas y su relación con un linfoma de células grandes no Hodgkin.

Luego de algunos días los entes fiscalizadores de medicamentos e insumos médicos de los principales países de Europa y América así como las sociedades científicas de la especialidad fueron dejando aislada a la decisión francesa que quedó como único país donde se puso limitación a los implantes de siliconas.

"En relación a este último tema de plena actualidad y motivo de la convocatoria por parte de la ANMAT, se avanzó en la perspectiva científica que explicó el doctor Esteban Elena transmitiendo la experiencia de los cirujanos argentinos con la utilización de los implantes que llevan más de 50 años de uso y pasaron por distintas etapas y perfeccionamiento no sólo de la calidad de los mismos sino de las técnicas quirúrgicas del aumento mamario y sus distintas variantes siendo en la actualidad la cirugía más realizada no solo en nuestro país sino en el mundo entero", informó la Sacper en un comunicado tras la reunión. Elena presentó además a las autoridades del ANMAT la experiencia de los distintos servicios líderes de la especialidad a nivel internacional así como la posición de las más importantes y prestigiosas sociedades científicas a nivel internacional

A nivel local se presentaron en los últimos 10 años ocho casos de ese tipo de cáncer y se presentó la casuística regional que llega a 12 casos en Brasil, 7 en México, 15 en Colombia. En países como Italia con 51 mil pacientes implantadas en 2018 se presentan hasta la fecha 39 casos de la enfermedad en los últimos 10 años, siendo un país donde se colocan el 95% de implantes texturizadas, muchos de los cuales cuestiona la autoridad francesa en su prohibición de la semana pasada.

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