La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este mes el primer medicamento para tratar la congelación grave en adultos, una medida que podría reducir el riesgo de amputaciones por exposición al frío.
El medicamento inyectable lo fabrica Eicos Sciences y se comercializará con el nombre de Aurlumyn. Su principio activo, el iloprost, es un vasodilatador, lo que significa que abre los vasos sanguíneos y evita la coagulación. El iloprost se aprobó por primera vez en 2004 para tratar la hipertensión arterial pulmonar.
La congelación grave se produce cuando la piel y el tejido subyacente quedan expuestos a temperaturas bajo cero, lo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos y limita el flujo sanguíneo. Con el tiempo, la circulación lenta y el calor reducido hacen que crezcan cristales de hielo en el interior del tejido.
La congelación suele afectar a las extremidades, como los dedos de manos y pies, pero también puede producirse en la nariz, las orejas y otras partes del cuerpo. Las personas con problemas de salud como enfermedades vasculares y diabetes corren especial riesgo, al igual que las que carecen de vivienda o ropa adecuada, o las que trabajan al aire libre durante periodos prolongados en invierno.
Los casos más graves de congelación requieren la amputación de las extremidades o dedos afectados. Un estudio de 2021 reveló que al menos el 20% de los pacientes con lesiones por congelación quedan discapacitados a causa de las amputaciones y que estas lesiones afectan de forma desproporcionada a la población sin hogar.
En un ensayo clínico aleatorizado de 47 pacientes con congelación grave, ninguno de los 16 pacientes que recibieron únicamente el nuevo fármaco tuvo que ser amputado, en comparación con tres pacientes que recibieron otros medicamentos junto con iloprost, y nueve personas que no recibieron iloprost.
“Disponer de esta nueva opción proporciona a los médicos una herramienta que ayudará a evitar la amputación de los dedos de las manos o los pies congelados, que puede cambiarles la vida”, declaró en un comunicado de prensa Norman Stockbridge, director de la División de Cardiología y Nefrología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Una portavoz de Eicos dijo que Aurlumyn estará disponible esta primavera y que aún no se había determinado el precio del medicamento.
(c) 2024, The Washington Post
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