México: avanza el aval para el uso de emergencia de la vacuna Moderna

Marcelo Ebrard, titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores, informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos emitieron una opinión favorable para el uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 Moderna, por lo que con este avance pronto se puede traer a México.

Esta tarde, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que el Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), emitieron una opinión favorable por unanimidad para el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 18 años en adelante.

De acuerdo con el comunicado, la vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable, lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios indicó que el comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.

“La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna”, explicó la Comisión Federal en su comunicado.

Por lo anterior, Marcelo Ebrard calificó como una “buenísima noticia” la opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas y del Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos.

En su cuenta de Twitter, el canciller compartió la publicación de COFEPRIS y señaló que con el avance, la vacuna anticovid Moderna se puede traer a México.

“Buenísima noticia, ya la podemos traer a México. Bien!!”, escribió en su red social.

Por su parte, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, afirmó que la vacuna Moderna se utilizará para acelerar el plan de vacunación.

“Esto nos permitirá utilizar las dosis que el gobierno de Estados Unidos enviará a nuestro país y así acelerar el Plan Nacional de Vacunación contra #COVID19″, publicó.

El pasado 17 de julio, el secretario de Relaciones Exteriores anunció que “muy pronto” se iba a aprobar la vacuna Moderna en el país, por lo que se incluirá en el plan de vacunación del 2021.

“Buena noticia : pronto, muy pronto, será aprobada en México la vacuna Moderna de perfil tecnológico similar al de Pfizer. Más y mejores opciones para el plan de vacunación 2021 y el que ya se diseña para el año entrante”, informó.

Asimismo, el martes 10 de agosto durante conferencia matutina en Palacio Nacional, el canciller dijo que Estados Unidos enviará a México 8 millones de vacunas de Moderna y de AstraZeneca.

“Ayer se tuvo una llamada del señor presidente López Obrador con la vicepresidenta de EU, Kamala Harris (...) se comentó ayer que México recibirá, va a enviar EU a México, 3 millones y medio de dosis de la vacuna de Moderna, que ya fue o está por ser validada por Cofepris, y 5 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca”, declaró.

Aseguró que durante el mes de agosto llegaran las dosis, sin embargo, las fechas de los envíos están por confirmarse.

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