Bayer AG afirmó que los resultados positivos de dos ensayos gemelos de fase avanzada sobre un prometedor tratamiento experimental de la menopausia le ayudarán a obtener la aprobación reglamentaria.
La empresa alemana publicó más datos sobre el elinzanetant, un fármaco que reduce la frecuencia y gravedad de los sofocos, y afirmó haber alcanzado todos los objetivos de investigación en dos estudios en los que participaron unas 800 mujeres posmenopáusicas.
Los resultados ampliaron los datos de primera línea publicados por Bayer en enero y confirmaron que el tratamiento, administrado por vía oral una vez al día, superó al placebo en un periodo de 12 semanas.
El medicamento también alcanzó otros objetivos en los ensayos, como la reducción de los sofocos en la primera semana de tratamiento, la limitación de los trastornos del sueño y la mejora de la calidad de vida relacionada con la menopausia, según la fabricante.
Las acciones de Bayer subieron más de un 1% en las primeras operaciones. Las acciones de la empresa han bajado más de un 40% en el último año, lastradas por los litigios en su unidad de cultivos.
En marzo, la compañía publicó datos más positivos de un tercer ensayo en fase avanzada que evaluó el medicamento durante un año completo. La empresa tiene previsto incluir los datos de los tres estudios en su solicitud a las autoridades reguladoras.
Con el elinzanetant, Bayer está desarrollando una alternativa a las hormonas para algunos de los miles de millones de mujeres que padecen síntomas menopáusicos que pueden afectar al sueño, el estado de ánimo y la calidad de vida, obligando a algunas a dejar de trabajar.
Según la corporación, el elinzanetant actúa sobre dos dianas distintas en el cerebro, tratando de modular un grupo de neuronas que pueden volverse hiperactivas con la disminución de los niveles de estrógenos.
El año pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó un tratamiento similar de Astellas Pharma Inc. denominado Veozah, que se une y bloquea la actividad del denominado receptor neurocinina 3 en el cerebro. El fármaco de Bayer se dirige a ese receptor, así como a otro denominado neuroquinina 1.
“Muchas mujeres experimentan molestias durante meses o incluso años, y la mayoría de los síntomas no se tratan”, afirmó en el comunicado JoAnn Pinkerton, directora del centro de salud para la mediana edad de UVA Health.
(c) 2024 , Bloomberg · Tim Loh
Últimas Noticias
Susanna perdió sus anillos: su esposo se sumergió en nueve toneladas de basura para buscarlos
Ella usaba sus joyas a diario en el dedo anular de la mano izquierda, pero se las quitaba para lavar los platos y evitar dañarlas. Un descuido y el recolector de residuos se las llevaron
Mi encuentro con Carlos el Chacal, el primer terrorista famoso del mundo
Su audaz y brutal toma de rehenes en la sede de la OPEP marcó el comienzo de una nueva forma de terrorismo. Cincuenta años después, ¿qué ha aprendido él -y el mundo-?
Murió Zhu Rongji, ex primer ministro chino que fue pieza clave para la transformación del régimen
Fue el “zar económico” de China durante una década, incluyendo cinco años como primer ministro bajo el mandato del presidente Jiang Zemin, de 1998 a 2003
Cuál es la canción del verano en Estados Unidos
Las plataformas, la radio y el impacto en redes sociales empiezan a delinear qué artistas marcaron el pulso de estos meses
Principales resultados de las primarias en EEUU: sorpresas entre los demócratas y derrota de un aliado republicano de Trump
El presidente sufrió un golpe después de que el candidato que él respaldó para gobernador de Minnesota perdió la interna del partido. Hubo resultados repartidos entre izquierdistas y moderados demócratas
