El Poder Ejecutivo emitió un decreto de urgencia a través del cual se faculta a la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) autorizar la importación de suero sin registro sanitario en el Perú. Además, se destinan casi S/ 3 millones para ensayos de calidad.
Según el dispositivo legal, este producto sí deberá contar con registro sanitario y un certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente en el país de origen, “previa solicitud presentada por los establecimientos farmacéuticos autorizados para importación”.
Esto, menciona, no impedirá al ANM cancelar esta autorización, aplicar sanciones o medidas de seguridad, o hacer comprobaciones de calidad.
Para la comercialización y uso del suero se requerirá la presentación de resultados conforme a un control de calidad realizado por el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud (INS) o por un laboratorio de la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad.
Se destinan casi S/ 3 millones
En el decreto también se dispone que el INS tomará muestras y realizarán el ensayo físico químico de los productos existentes en establecimientos tanto públicos como privados, con Registro Sanitario EN-02537 otorgado por ANM. Este resultado será condición previa para que se autorice, por única vez y de forma excepcional, su uso. Para hacer estos estudios se autorizó una transferencia por S/ 2 988 052,00 hacia el INS.
Finalmente, el documento sostiene que los recursos destinados para estos fines no pueden ser destinados, bajo responsabilidad del titular de la entidad, a objetivos distintos para los cuales son transferidos.
Mediante un comunicado, la cartera indicó que, actualmente, sus almacenes y establecimientos de salud, y de las Direcciones y Gerencias Regionales de Salud del país, cuentan con más de 7.5 millones de sueros fisiológicos en sus stocks. De esta forma, el Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (Cenares) intenta garantizar el abastecimiento.
Reemplazará suero con lote de Brau
El ministro de Salud, César Vásquez, anunció que se emitirá un decreto de urgencia que permitirá la adquisición de 120 mil frascos de suero de la empresa Braun Medical Perú S.A., a pesar de que esta última se encuentra bajo investigación por el Indecopi debido a su presunta participación en el denominado “Cártel de los laboratorios”.
El lote defectuoso de Medifarma, que abastecía el 85% de los hospitales públicos y más del 70% de la oferta nacional de suero fisiológico, ha generado una crisis sanitaria que requiere soluciones inmediatas. Según detalló el titular del Minsa en una entrevista con RPP Noticias, además de la compra a Braun, se estaba contemplando la importación de suero desde países vecinos como Paraguay y Brasil, tal como acaba de autorizar el Ministerio de Salud por medio del decreto supremo. Estas medidas buscan garantizar el suministro de este insumo esencial en los centros de salud del país.
El impacto del lote defectuoso ha sido significativo, no solo por las muertes confirmadas, sino también por los casos sospechosos que podrían estar relacionados con su uso. Ante esta situación, el Minsa decidió recurrir a Braun Medical Perú S.A., principal competidor de Medifarma en el mercado peruano.
El decreto de urgencia que será publicado en las próximas horas incluirá, además de la compra de suero a Braun, la implementación de una plataforma en el Instituto Nacional de Salud (INS). Este sistema permitirá a los pacientes verificar, de manera presencial, si el suero que utilizan ha pasado los controles de calidad establecidos por las autoridades sanitarias. Según Vásquez, esta medida busca brindar mayor tranquilidad a los usuarios y sus familias, quienes podrían estar preocupados por la seguridad de los productos disponibles
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