La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este miércoles a través de la publicación de dos disposiciones en el Boletín Oficial la venta de una serie de productos médicos.
La Disposición 5884/2021 establece la prohibición del “uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “PALACOS MV Lote 94364882 – serie 0000011067; PALACOS MV Lote 94364882 – serie 0000011087; PALAMIX UNO Lote 220630 – serie 0000008001; C- TAPON INTRAMEDULAR S – lote AB5768 – serie 0000009121 – TECRES y C- TAPON INTRAMEDULAR L – Lote AB5822 – serie 0000009367 - TECRES”.
En su considerando explica que las actuaciones se iniciaron en virtud de que la firma “SWISS PROTECH SOCIEDAD ANÓNIMA” informó que sufrieron el extravío de veintiséis productos médicos, denunciando la situación ante la policía de la Ciudad Autónoma de Buenos Aire”.
Se sostiene que la empresa se encuentra habilitada ante la ANMAT como importadora de productos médicos y que “los elementos denunciados poseen identificación unívoca mediante un número de serie. El documento asegura que 21 productos cuentan con etiqueta de trazabilidad, están incluidos en la Disp. ANMAT 2303/2014, y ya han sido informadas por su titular en el Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Médicos (SNT-PM), mediante el evento de “producto robado-extraviado”.
Las cinco unidades restantes que no se encuentran alcanzadas por el SNT-PM, son: “PALACOS MV Lote 94364882 – serie 0000011067; PALACOS MV Lote 94364882 – serie 0000011087; PALAMIX UNO Lote 220630 – serie 0000008001; C- TAPON INTRAMEDULAR S – lote AB5768 – serie 0000009121 – TECRES y C- TAPON INTRAMEDULAR L – Lote AB5822 – serie 0000009367 – TECRES”.
Asimismo remarca que el CEMENTO ORTOPÉDICO (PALACOS MV) está indicado para el acoplamiento estable de endoprótesis articulares totales o parciales en el hueso, llenado y estabilización de defectos óseos en el ámbito del tratamiento de fijación interna o en el ámbito de la cirugía de revisión endoprotesica, pertenece a la Clase de Riesgo III, y se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM 1020-40”.
Por otro lado, el “DISPOSITIVO PARA MEZCLAR EN VACÍO CEMENTO ORTOPÉDICO (Palamix Uno)” permite acumular el cemento óseo bajo vacio dentro del cartucho de mezcla, pertenece a la Clase de Riesgo II y se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM 1020-42 y los “TAPONES EDOMEDULARES (Tapón intramedular S/L)” se utilizan como accesorios en la fijación de prótesis articulares al tejido óseo, pertenece a la Clase de Riesgo III y figuran en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM 1020-1.
“Todos los productos en cuestión son de venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias”, señala la publicación. En consecuencia, con el objetivo de proteger a los usuarios, “toda vez que se trata de productos individualizados, de los cuales se desconoce su estado y condición ya que han quedado fuera del control y trazabilidad de la firma titular” ANMAT recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución de los productos.
Por su parte, la Disposición 58885/2021 determinó la prohibición del “uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los productos identificados como: “Ecógrafo ML Gamma Esaote SN: 1564; Transductor AC2541 Esaote SN: 4005; Transductor SE3123 Esaote SN: 16155069; Transductor AL2442 Esaote Serie N° 1280 y Fuente de alimentación Esaote SN: K16210243”.
Las actuaciones comenzaron cuando la firma TECNOIMAGEN SOCIEDAD ANÓNIMA informó que sufrieron el hurto de los productos.
Según se detalla “el equipo en cuestión pertenece a la Clase de Riesgo II y se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) bajo el Certificado PM 1075-105″.
El equipo se usa para la generación y visualización de imágenes por ultrasonido en aplicaciones cardíacas, obstétricas, vasculares e imagenología general y es de venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias.
SEGUIR LEYENDO:
Últimas Noticias
Cortaron el suministro eléctrico y vaciaron la caja fuerte de una empresa en Santa Fe: se llevaron $30 millones
Las autoridades creen que los delincuentes se manejaron con un plan concreto, puesto que dejar sin energía el lugar favoreció a que no fueran captados por los sistemas de seguridad
La abogada argentina detenida en Brasil por racismo se enfrentará hoy a la Justicia del país vecino
Agostina Páez cumple con un arresto domiciliario en Río de Janeiro luego de un episodio de discriminación ocurrido en enero. La defensa anticipó que va a pedir su regreso a Argentina si se extiende el debate
Jorge Barreiro, el galán que pasó de no poder salir a la calle por el acoso de sus fanáticas a la tristeza del olvido
El protagonista de grandes éxitos de la década del 60, como Cuatro hombres para Eva, murió a los 79 años el 24 de marzo de 2009, hace hoy 17 años
El inesperado giro en el caso del influencer rural que denunció el robo de 190 animales con un video viral
Bruno Riboldi, conocido como “La Joya Agro”, subió un reel ante sus 3 millones de seguidores donde aseguraba que le habían robado casi 200 cabezas de ganado. Sin embargo, la investigación descubrió una relación comercial entre él y el principal apuntado, lo que llevó a un cambio crucial en la causa
“Acusar, perseguir, disciplinar”: la campaña anticorrupción de la dictadura para enjuiciar dirigentes y obtener legitimidad social
Cuando los gobiernos militares siempre fueron objeto de estudio a partir de las violaciones a los derechos humanos, una nueva mirada los ubica en el ojo de la tormenta: un trabajo desgrana las campañas de lucha contra la corrupción instrumentada desde la cúpula militar para excluir a dirigentes peronistas del juego político y apelar a un discurso moralizante como estrategia para afianzarse en el poder
