Es inyectable y se utiliza 45 minutos antes de tener relaciones, el fármaco de Palatin Technologies y Amag Pharmaceuticals, Vyleesi, competirá en un mercado que ha visto fracasar miles de intentos anteriores. Los analistas aseguran que se trata de un medicamento que trata de manera segura y efectiva la pérdida del deseo sexual en las mujeres y que podría llegar a alcanzar ventas anuales de alrededor de mil millones de dólares.
Conocido químicamente como bremelanotide, el fármaco activa las vías en el cerebro involucradas en el deseo sexual, ayudando a las mujeres premenopáusicas con el trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido (HSDD, por sus siglas en inglés) y estará disponible a partir de septiembre en farmacias selectas.
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La droga competirá con Addyi de Sprout Pharmaceutical, la primera píldora aprobada para el TDSH en 2015. Addyi fue aprobado bajo la intensa presión de los grupos de interés a pesar de una revisión realizada por científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que lo consideró mínimamente eficaz y posiblemente inseguro.
El medicamento se administra como una inyección en el abdomen o el muslo con un autoinyector al menos 45 minutos antes de la actividad sexual prevista, y la FDA recomienda a los pacientes que no tomen más de una dosis dentro de las 24 horas o más de ocho dosis por mes.
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Según analistas, Vyleesi, que no restringe el consumo de alcohol, tiene varias ventajas sobre Addyi que sí lo hace y es de consumo diario, incluidos los efectos secundarios tolerables y la naturaleza de acción rápida.
Sin embargo, los efectos secundarios informados durante los ensayos clínicos incluyeron náuseas leves a moderadas que duraron no más de dos horas y se produjeron principalmente en las tres primeras dosis. Alrededor del 40% de los pacientes en ensayos clínicos experimentaron náuseas, y el 13% tuvo náuseas lo suficientemente graves como para necesitar medicamentos contra ellas. El otro efecto secundario importante fue el oscurecimiento de las encías y la piel, especialmente en la cara y los senos, que fue experimentado por aproximadamente el 1% de los pacientes que recibieron Vyleesi en ensayos clínicos.
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