Fentanilo contaminado: ya son 47 los fallecidos por ser tratados con el medicamento del laboratorio HLB Pharma

El Ministerio de Salud de la Nación, a cargo de Mario Lugones, informó al juzgado federal de La Plata, a cargo de Ernesto Kreplak, que ya son 47 los pacientes fallecidos en hospitales y clínicas por haber sido tratados con fentanilo de uso medicinal contaminado con al menos dos bacterias, la Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii, elaborado por HLB Pharma y su elaborador exclusivo Laboratorios Ramallo. De esta manera se suman seis nuevas víctimas fatales. El total de afectados se elevó a 87. La mayoría fueron tratados con el lote del medicamento 31202 en instituciones de salud pública y privada de las provincias de Santa Fe y Buenos Aires.

El magistrado ya había ordenado a todas las provincias y CABA el retiro de todas las partidas de las ampollas de “Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml” de HLB Pharma Group S.A.

Entre las instituciones en las que se registraron pacientes que se infectaron con las bacterias que contenía el medicamento, destacan: Hospital Italiano de La Plata; Hospital José María Cullen, de Santa Fe; Hospital de Emergencias Doctor Clemente Álvarez, de la misma provincia; Hospital Italiano de Rosario; Sanatorio Italiano Centro, en Santa Fe; Instituto Cardiovascular de Rosario; Sanatorio Parque de Santa Fe; Sanatorio Dupuytren en CABA.

A estos lugares se le suman los pacientes dados de alta pero que se infectaron en: Hospital Interzonal de Agudos y Crónicos Dr. Alejandro Korn y el Hospital Provincial Descentralizado Interzonal General de Agudos Simplemente Evita; ambos ubicados en la provincia de Buenos Aires. Hospital Provincial de Rosario y el Sanatorio de Niños, de Santa Fe.

Los datos fueron volcados al Sistema de Información Sanitaria Argentino (SISA). Es una plataforma digital integrada del Ministerio de Salud de la Nación, que centraliza, organiza y gestiona información vinculada al sistema de salud de todo el país. Su objetivo principal es unificar los datos sanitarios de personas, establecimientos, profesionales y eventos relacionados con la salud pública.

Según la información preliminar que recibió el Juzgado Federal en lo Penal y Criminal N°3 de La Plata, por parte del Instituto Malbrán-ANLIS, “solo los lotes 31202 y 31244 de Fentanilo HLB/Citrato Fentanilo, concentración 0,05 mg/ml, solución inyectable, ampollas por 5 ml, estarían contaminados” y que “casi todos los pacientes fueron tratados con el lote 31202” ya que del 31244 se llegó a vender poco”.

De todos modos, el juez Kreplak decidió que la ANMAT recupere todas las partidas en circulación de fentanilo de HLB Pharma Group S.A. y su elaborador exclusivo, Laboratorios Ramallo.

Los investigadores creen que la cantidad de afectados por el medicamento adulterado puede ser mayor ya que las partidas están compuestas por cientos de miles de ampollas. Los nosocomios podrían no haber relacionado brotes de neumonía -producidas por las bacterias contaminantes- con el fentanilo elaborado por la firma relacionada con el empresario Ariel García Furfaro, el mismo que integró la delegación del Ministerio de Salud que en el gobierno de Alberto Fernández viajó a Rusia para distribuir en la Argentina la vacuna contra el COVID-19 Sputnik V.

El decomiso del fentanilo

Por orden del juez federal de La Plata, y a través de la ANMAT, cada una de las jurisdicciones debe recuperar todos los lotes de fentanilo de uso clínico de HLB Pharma. Según pudo saber este medio, la mayoría de las provincias ya han informado sobre la cantidad de fentanilo inmovilizado de la empresa de García Furfaro y los lugares en los que están retenidas las ampollas para ser derivadas a los depósitos de Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) que depende de la ANMAT.

Les informó sobre la continuidad del proceso de “Retiro” del Fentanilo de HLB-Pharma. Hasta ahora solo dos jurisdicciones, Santa Cruz y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, no informaron sobre la existencia de partidas de este medicamento, que es un opioide sintético extremadamente potente, similar a la morfina, pero entre 50 y 100 veces más fuerte, según el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas de Estados Unidos.

En cambio, 9 provincias respondieron que ya han “centralizado” los lugares dispuestos para que se recuperen las partidas de la droga. Se trata de las provincias de: Río Negro, Neuquén, Chaco, Catamarca, Salta, Formosa, Jujuy, La Pampa y Entre Ríos, Córdoba y Tucumán. También identificaron las partidas del fentanilo cuestionado las provincias de Buenos Aires y Santa Fe.

El magistrado y su equipo están abocados a analizar cada uno de los cuestionamientos que a lo largo de los años recibieron HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a cargo de Nélida Bisio, y las inspecciones que estos recibían por parte de las áreas sanitarias que deben controlar a las empresas.

Ese análisis no es menor al momento de realizar las imputaciones. ¿El laboratorio tiene un historial negativo en la elaboración de medicamentos? Y si es así, se trataba de temas administrativos o de calidad en la producción de las drogas. Y en este caso, ¿la responsabilidad es solo de los directores técnicos de los laboratorios o también involucra, por las decisiones que podrían haber tomado, a los principales accionistas o dueños de las empresas?

Mientras tanto, la ANMAT dispuso la suspensión preventiva de la habilitación de la droguería ALFARMA S.R.L., asociada a Ariel Fernando García Furfaro, dueño de HLB Pharma.

Esta resolución se tomó tras hallar deficiencias calificadas por la autoridad sanitaria como “muy graves y graves” en la planta situada en la calle Garay 538 de la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe. La inhabilitación seguirá vigente hasta que la empresa acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos.

En la Disposición 3989/2025 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT precisó que durante la inspección a Droguería ALFARMA S.R.L. “se verificó para el producto Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml, lote 31202 (el contaminado, utilizado en la mayoría de los pacientes afectados y fallecidos), que los movimientos informáticos del sistema de ingreso utilizado por la empresa no coincidían con la documentación de procedencia”.

Y especificó: “En ese sentido, tras la búsqueda del lote 31202 en el sistema informático, el resultado fue un total de 64.400 unidades ingresadas y un egreso de 50.000 unidades al Consejo Provincial de Salud Pública de la provincia de Río Negro y 14.400 unidades a la Unidad de Compras e Insumos Medicinales”. Esta y otras irregularidades determinaron la medida de la repartición que depende de la cartera de Mario Lugones.