La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) emitió el 9 de septiembre dos alertas sanitarias que ordenan el retiro inmediato de dispositivos médicos tras detectarse fallas graves en sus controles de calidad. El objetivo es prevenir riesgos en pacientes y profesionales de salud, ya que ambos productos son de uso frecuente en hospitales, clínicas y consultorios.
¿Cuáles son los productos que deben ser retirados?
En la Alerta Nº 102-2025, la entidad informó sobre el retiro del lote 0828 del producto Disposable Latex Glove – Powder Free, marca Mediglove, modelo L, fabricado en Tailandia por Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited e importado al Perú por Droguería Medical Channel S.A.C.. Los análisis de control determinaron que el lote de guantes resultó no conforme en el ensayo de ausencia de agujeros, lo que compromete la protección del usuario frente a infecciones y fluidos corporales.
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De igual manera, la Alerta Nº 103-2025 ordenó retirar y destruir el lote 20231110UG de la Bolsa colectora de orina de un solo uso, modelo UB-G, marca Utilmedic, fabricada en China por Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd. e importada por Droguería Utilitarios Médicos S.A.C.. En este caso, el control de calidad reveló que el producto fue no conforme en la prueba de esterilidad, lo que supone un riesgo de contaminación e infecciones en los pacientes que lo utilicen.
Piden abstenerse al uso de dichos dispositivos médicos
La Digemid recordó que estas acciones forman parte de su programa permanente de control y vigilancia sanitaria, mediante el cual se toman muestras de medicamentos, dispositivos y productos sanitarios que circulan en el mercado nacional para verificar que cumplan los estándares de calidad exigidos.
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“Cuando se detectan resultados críticos, nuestra responsabilidad es retirar y destruir de inmediato los lotes afectados, en cumplimiento del marco normativo vigente”, precisó la institución.
Asimismo, la autoridad advirtió que existe la posibilidad de que algunas unidades de estos dispositivos aún se encuentren en circulación. Por ello, exhortó a profesionales de salud, establecimientos farmacéuticos, instituciones públicas y privadas, así como al público en general, a abstenerse de su uso y reportar cualquier hallazgo.
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Los resultados de control de calidad y el detalle de las alertas están disponibles en el portal oficial de la Digemid, a través del Observatorio de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos: http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/obscalidad/webform2.
Digemid ordena el retiro de medicamento para cáncer
Hace un mes, Digemid dispuso también el retiro y destrucción del lote OL0747 del medicamento Karcitron (ciclofosfamida) 1 g polvo para solución inyectable, fabricado en India por Kwality Pharmaceuticals LTD y distribuido en Perú por DS Pharma Perú S.A.C.. La medida se adoptó luego de que el control de calidad arrojara un resultado no conforme en el ensayo de contaminación por partículas visibles, lo que representaba un riesgo para la salud pública.
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La ciclofosfamida es un fármaco ampliamente utilizado en el tratamiento de linfomas, leucemias, mieloma múltiple, sarcoma de Ewing, carcinoma de mama y ovario metastásico, entre otros tipos de cáncer. También cumple un rol inmunosupresor en trasplantes y enfermedades autoinmunes como el lupus y la granulomatosis de Wegener. Debido a sus potentes efectos y posibles reacciones adversas, su administración requiere supervisión estricta y un manejo seguro por parte de profesionales de salud.
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