La FDA alerta sobre la circulación de versiones falsificadas de Ozempic en Estados Unidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido una advertencia urgente sobre la presencia de inyecciones falsificadas de Ozempic, un medicamento ampliamente utilizado para tratar la diabetes tipo 2 y, en algunos casos, para la pérdida de peso.

Según informó la agencia, cientos de unidades de este producto falsificado han sido identificadas en el mercado estadounidense, lo que ha generado preocupación tanto entre los pacientes como entre los profesionales de la salud.

De acuerdo con un comunicado de la FDA, la farmacéutica Novo Nordisk, fabricante de Ozempic, notificó el pasado 3 de abril que se habían detectado inyecciones de 1 miligramo distribuidas fuera de su cadena de suministro autorizada.

Estas versiones falsificadas habrían ingresado al mercado a través de distribuidores o revendedores no autorizados, lo que representa un riesgo significativo para la salud pública.

Incautación de productos falsificados y posibles riesgos

El 9 de abril, la FDA confiscó varios cientos de unidades de Ozempic falsificado, las cuales estaban etiquetadas con el número de lote PAR0362 y números de serie que comenzaban con los dígitos 51746517.

Aunque la agencia ha recibido seis reportes de eventos adversos relacionados con este lote, aclaró que ninguno de ellos parece estar vinculado directamente con los productos falsificados.

Actualmente, tanto la FDA como Novo Nordisk están llevando a cabo pruebas para determinar la seguridad de estas versiones no autorizadas. Sin embargo, la agencia recordó que incluso el Ozempic genuino puede causar efectos secundarios, como problemas estomacales, lo que complica la evaluación de los reportes de eventos adversos.

Creciente demanda y riesgos asociados

La falsificación de Ozempic pone de manifiesto la creciente popularidad de este medicamento, que ha ganado notoriedad no solo como tratamiento para la diabetes tipo 2, sino también por su uso “fuera de etiqueta” para la pérdida de peso. Este fenómeno ha incrementado la demanda de medicamentos similares, como Wegovy, también fabricado por Novo Nordisk.

En diciembre de 2023, la FDA ya había advertido sobre la existencia de miles de unidades de Ozempic falsificado en el mercado, algunas de las cuales podrían seguir disponibles para la compra. Este problema se suma a la proliferación de versiones compuestas del medicamento, que han ganado terreno en Estados Unidos debido a su menor costo.

Diferencias entre productos falsificados y versiones compuestas

Es importante destacar que las versiones falsificadas de Ozempic no deben confundirse con las versiones compuestas del medicamento. Según la FDA, las versiones compuestas son preparaciones realizadas por farmacias especializadas que, bajo ciertas condiciones, pueden ser una alternativa legítima a los medicamentos disponibles comercialmente. Estas versiones están permitidas únicamente en circunstancias específicas, como en casos de escasez.

En febrero, la FDA declaró que la escasez de Ozempic y Wegovy en Estados Unidos había sido resuelta, lo que puso fin a la justificación para la venta de versiones compuestas más económicas. Sin embargo, la persistente demanda de estos medicamentos ha generado un entorno propicio para la circulación de productos falsificados.

Recomendaciones para pacientes y profesionales de la salud

Ante esta situación, la FDA ha instado tanto a los pacientes como a los médicos a verificar la autenticidad de las recetas de Ozempic. La agencia recomienda adquirir el medicamento únicamente a través de distribuidores autorizados y prestar atención a los números de lote y serie en los envases.

La detección de productos falsificados subraya la importancia de mantener controles estrictos en la cadena de suministro de medicamentos, especialmente en un contexto donde la demanda de tratamientos como Ozempic sigue en aumento. La FDA y Novo Nordisk continúan trabajando en conjunto para garantizar la seguridad de los pacientes y prevenir la distribución de productos no autorizados.