Cofepris alertó por falsificación de Xarelto, medicamento anticoagulante

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre la detección de tres lotes falsificados del medicamento Xarelto (rivaroxabán), por lo que exhortó a las personas que lo administran o consumen a revisar los números identificadores para descartar cualquier riesgo para la salud.

De acuerdo con la dependencia, se identificaron inconsistencias en tres lotes falsos del medicamento anticoagulante, elaborados por la empresa Bayer de México, las cuales, señaló, pueden ser verificadas por cualquier usuario o comercio.

Detalló que en el caso de los lotes BXJG6V2 y BXJG6V3, se consideraron falsos y adulterados por contener 14 comprimidos, la mitad de los que tiene el medicamento original. “Los empaques también presentan anomalías en colores y tipografías”, agregó la Cofepris.

Mientras que en el lote 765289, el empaque indica que tiene 100 cápsulas, sin embargo, la Comisión Federal declaró que el medicamento original no tiene presentación con esa cantidad, por lo que se consideró falso el empaque y su contenido.

Por lo anterior, la autoridad sanitaria solicitó a quienes cuenten con los medicamentos a verificarlos, y en caso de contar con productos falsificados, suspender su consumo de manera inmediata, pues al desconocer el origen de sus componentes y las condiciones de fabricación, representan un riesgo a la salud.

En caso de haber consumido el producto falsificado y presentar cualquier reacción adversa o malestar, la Cofepris puso a disposición el correo de reporte farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

En tanto, pidieron a los establecimientos y distribuidores verificar la existencia en sus almacenes, y de contar con cualquiera de estos falsificados, “deben inmovilizar y suspender la comercialización y distribución de manera inmediata”, así como denunciarlo en gob.mx/cofepris, explicaron.

“La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas”, finalizó la dependencia.

Cabe recordar que el pasado 9 de enero, Cofepris informó sobre la identificación de nueve lotes falsificados del medicamento Keytruda (Pembrolizumab), clasificado como anticuerpo monoclonal y utilizado para tratar pacientes con melanoma metastásico o no removible y cáncer de pulmón.

Esto, luego de que atendió las denuncias sanitarias presentadas por la farmacéutica Merck Sharp and Dohme Comercializadoras S. de R. L. de C. V., quien identificó irregularidades en nueve lotes del producto en presentación solución de 100 mg/4 mL.

En caso de utilizar este medicamento, la autoridad invitó a revisar los número de lote para descartar cualquier riesgo.

Los lotes que fueron identificados como falsos son: T009249, S035357, S012080, T021792, LT87333, LT78236, DC68976, DE68005 y VZ01380; sin embargo, en algunos casos también se encontraron con empaques secundarios con texto en inglés, “una inconsistencia adicional que puede ser identificada por usuarios y distribuidores”, declaró la dependencia.

La Cofepris sostuvo que el consumo de cualquier producto falsificado o adulterado representa un riesgo a la salud para los pacientes, ya que no se puede garantizar su calidad y eficiencia.

“En caso de identificar números de lotes mencionados o inconsistencias señaladas, esta autoridad sanitaria recomienda suspender el uso de los productos falsos de manera inmediata y realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/cofepris”, concluyeron.

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