Cofepris alertó sobre falsificación de Herceptin, medicamento contra el cáncer de mama

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sobre la falsificación en México del medicamento Herceptín (Trastuzumab), recetado a personas que padecen cualquier tipo de cáncer.

Se realizó una investifación a partir de la denuncia presentada por Laboratorios ROCHE S.A. de C.V., por la falsificación del producto de 440 mg frasco ámpula.

Se encontró que el producto falsificado no presenta la leyenda impresa propiedad del sector salud "prohibida su venta", ni la impresión del precio que se realizó en la cara del código de barras.

Cofepris también informó que el producto adulterado no presenta la impresión de la doble hélice azul en el casquillo del frasco vial.

La cantidad de polvo es mayor en el producto falsificado; al agregar el diluyente no se disuelve y presenta una gran cantidad de humedad por lo cual se queda adherido a las paredes del frasco.

Las acciones de vigilancia sanitaria desarrolladas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios identificaron que el producto presuntamente falsificado ostenta los siguientes lotes:

N7101B03 B3018.
N7086B02 B3016.
N3818B02 B3048.
N3834B01 B3053.
N3839B01 B3055.

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La Cofepris, a través de un comunicado, indicó que continuará las acciones de vigilancia para evitar que productos con calidad deficiente representen un riesgo a la salud de la población.

Se procederá a la suspensión y clausura de establecimientos que los distribuyan o comercialicen, así como de los servicios de paquetería y mensajería con servicios nacionales o internacionales que participen en el comercio de los mismos, imponiendo las sanciones administrativas que
resulten procedentes.

Alejandro Acevedo de la Garza, funcionario representante de la Cofepris en el estado de Tamaulipas, dijo que el medicamento tiene un precio muy elevado.

"Se les dificulta a muchas familias de los pacientes adquirirlo, por lo que recurren a comprarlo 'pirata'; sin embargo, esos productos no tienen la calidad para la atención que se requiere", dijo Acevedo al diario Milenio.

¿Qué es el Herceptin?

El Herceptin (trastuzumab) es un anticuerpo diseñado para bloquear la función del receptor HER2 específicamente, una proteína producida por un gen con potencial cancerígeno cuando su expresión es demasiado alta.

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En hasta un 20% de mujeres con cáncer de mama se presentan cantidades elevadas de HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) en la superficie de las célular tumorales. El cáncer HER2-positivo es una forma agresiva del cáncer de mama.

Herceptin activa el sistema inmunitario del organismo y bloquea la vía de señalización de HER2 para destruir de forma selectiva las células cancerosas.

Está demostrada su eficacia en el tratamiento del cáncer de mama HER2-positivo, tanto precoz (temprano) como avanzado (metastásico).

Según Laboratorios ROCHE, administrado en monoterapia, en combinación con la quimioterapia habitual o después de ésta, Herceptin mejora la supervivencia global, la tasa de respuesta y la supervivencia sin enfermedad, manteniendo a la vez la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama HER2-positivo.

Desde 1998 han recibido tratamiento con Herceptin casi 1 millón de personas con cáncer de mama HER2-positivo de todo el mundo.