El Gobierno agiliza los plazos de aprobación de medicamentos nuevos en la Sanidad pública

Madrid, 24 jun (EFE).- Los medicamentos innovadores aprobados por la Unión Europea llegan al Sistema Nacional de Salud 70 días antes que hace tres años, destaca un informe sobre financiación de medicamentos nuevos publicado por el Ministerio de Sanidad.

El informe ‘Financiación de medicamentos innovadores en España’ hecho público este miércoles muestra que Sanidad ha acelerado el tiempo total entre la autorización europea hasta la financiación pública de 544 días del informe anterior, hasta los 474 días de este.

El informe analiza 221 medicamentos innovadores autorizados en la Unión Europea entre 2021 y 2024, de los que 187 se registraron en España y, de ellos, 143 obtuvieron financiación pública en el Sistema Nacional de Salud.

El informe destaca también el papel de los medicamentos en situaciones especiales, una vía de acceso temprano que ha permitido el acceso a 122 fármacos, el 55,2 % de los autorizados en el periodo analizado.

Según el Ministerio, esta agilización se debe a una mejora en la fase nacional de tramitación, ya que el tiempo desde que el medicamento se registra en España hasta que se decide su financiación ha bajado hasta los 400 días (mediana), frente a los 431 días iniciales.

Por su parte, el trámite administrativo de registro tras la autorización europea se mantiene estable en una mediana de 43 días.

En porcentajes, el informe desvela que el 84,6 % de los medicamentos innovadores autorizados en la Unión Europea constan como registrados en España, y de estos, el 76,5 % ya cuenta con financiación pública en el Sistema Nacional de Salud, lo que sitúa la tasa de financiación en el 64,7 %.

Además, el comunicado de Sanidad destaca que España cuenta con una vía de acceso temprano para pacientes con necesidades no cubiertas antes de que se resuelva la financiación definitiva.

Así, el mecanismo de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) ha permitido el acceso al 55,2 % de los fármacos autorizados en este periodo, lo que es clave para las enfermedades raras: el 36,8 % de los fármacos registrados que utilizaron esta vía fueron medicamentos huérfanos.

Sanidad destaca que, aunque estos tratamientos suelen tener negociaciones “más complejas y tiempos de financiación algo superiores”, por lo que el mecanismo garantiza que puedan estar disponibles para los pacientes mientras se resuelve el trámite administrativo. EFE