(Por Ernie Mundell - HealthDay News) -- Un anillo vaginal que emite el antiviral dapivirina ha superado los ensayos de seguridad y podría proteger a las mujeres vulnerables contra la infección con el VIH durante el embarazo, muestra un ensayo reciente.
“Ahora tenemos datos sobre la seguridad del anillo durante todas las etapas del embarazo”, explicó el líder del estudio, el doctor Felix Mhlanga, profesor titular del Centro de Investigación de Ensayos Clínicos de la Universidad de Zimbabue.
“Basándonos en esos datos, ahora podemos decir con mucha más confianza que el anillo de dapivirina es seguro de usar durante el embarazo, seguro para la madre y seguro para su bebé”, comentó Mhlanga en un comunicado de prensa de la Red de Ensayos de Microbicidas (Microbicide Trials Network).
Aunque cualquiera puede infectarse con el VIH, Mhlanga y su equipo anotaron que el embarazo triplica con creces las probabilidades de infección, en comparación con otros periodos. Especialmente en los países donde el VIH es endémico, proporcionar protección constante contra el VIH durante el embarazo podría salvar la vida tanto de una madre como de su hijo.
El nuevo ensayo, llamado DELIVER, quería evaluar la seguridad del anillo vaginal de dapivirina, que ya ha sido aprobado para su uso por la Organización Mundial de la Salud y varios países africanos. El ensayo se llevó a cabo en Malawi, Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe.
DELIVER comparó la seguridad del anillo con la de Truvada, una píldora diaria combinada de PrEP (emtricitabina y tenofovir) que se ha utilizado durante mucho tiempo para mantener a raya la infección por VIH. Antes, solo había información sobre la seguridad del anillo de dapivirina cuando era utilizado por mujeres, ya sea antes de la concepción o durante las primeras etapas del embarazo. Esos datos no mostraron problemas de seguridad ni para la mujer ni para su bebé.
En el ensayo, se recopilaron datos de dos cohortes de mujeres que usaron el anillo entre las semanas 12 y 29 de embarazo, sin que se observaran problemas de seguridad. También se recogieron datos de un tercer grupo de 248 mujeres. Un total de 200 usaron el anillo de dapivirina desde el comienzo del segundo trimestre hasta el momento del parto, mientras que las otras 48 tomaron Truvada diariamente.
Una vez más, no se encontraron problemas de seguridad. Casi todos (94%) de los embarazos llegaron a término, y los mortinatos fueron aún menos comunes entre las usuarias de anillos en comparación con las mujeres de la comunidad local. Las complicaciones comunes del embarazo (diabetes gestacional o hipertensión, incluida la preeclampsia) también ocurrieron a tasas más bajas que las observadas en la comunidad local.
Una de las preocupaciones había sido la infección: ¿la inserción del anillo de dapivirina aumentaría los riesgos de infección para las mujeres? El estudio no mostró tal tendencia. La mejor noticia de todas: “No hubo muertes maternas [entre las receptoras del anillo] y ninguna participante adquirió el VIH durante el estudio”, según el comunicado de prensa.
Se está haciendo un seguimiento de la salud de todos los bebés nacidos de los participantes del ensayo durante un año; Esos resultados no se esperan hasta finales de este año o el próximo.
Los hallazgos se presentaron en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Denver. Debido a que estos datos se presentaron en una reunión médica, los resultados deben considerarse preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por pares.
Más información: Obtén más información sobre el VIH y el embarazo en March of Dimes. FUENTE: Microbicide Trials Network, comunicado de prensa, 5 de marzo de 2024
* Ernie Mundell HealthDay Reporters ©The New York Times 2024
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