Fentanilo contaminado: la justicia solicitó las historias clínicas de las 34 víctimas fatales y documentación de medicamentos prohibidos por la ANMAT del laboratorio de HLB Pharma

El juez federal de La Plata Ernesto Kreplak se aboca a acreditar la identidad de los 34 pacientes fallecidos en hospitales y clínicas por el uso de fentanilo producido por el laboratorio HLB Pharma Group S.A. presuntamente contaminado con las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae. En las próximas horas también espera recibir los últimos estudios realizados sobre las muestras museo secuestradas en los allanamientos realizados en esa firma y su elaborador exclusivo Laboratorios Ramallo. Hasta ahora la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a cargo de Nélida Bisio, informó que hay dos lotes contaminados, los números 31202, 31244 y que un tercero, el 31200 “bajo sospecha”. Se espera el resultado de un cuarto lote “observado”.

Claudia Perandones, titular de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS), Doctor Carlos Malbrán le informó al magistrado que al 23 de mayo había 69 casos sospechosos y 33 personas fallecidas (poco después se agregó un fallecido más en el Hospital Municipal de Balcarce) discriminados de la siguiente manera:

-Hospital Italiano de La Plata registro 15 personas fallecidas.

-Sanatorio Dupuytren de CABA 1 persona fallecida.

-Hospital Clemente Álvarez 6 personas fallecidas.

-Hospital Cullen de Santa Fe 1 persona fallecida.

 -Hospital Italiano de Rosario 1 persona fallecida.

-Sanatorio Parque de Rosario 9 personas fallecidas.

Según pudo saber este medio de fuentes judiciales, en el expediente constan los datos personales de los 15 pacientes fallecidos en el Hospital Italiano de La Plata. En ese lugar se registró el primer brote y se vinculó la presunta contaminación del fentanilo, correspondiente al lote 31202 de HLB Pharma con las dos bacterias.

El juez ya tiene acceso a las historias clínicas de esos pacientes, pero, en caso de necesitar realizar estudios complementarios sobre los cuerpos, solo podría exhumar ocho ya que siete fueron cremados por decisión de las familias. ¿Sucedió en otros casos y se podría haber perdido parte de las pruebas? En el Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional N° 3 de La Plata aún no tienen respuesta. ¿La razón? El Instituto Malbrán identifica cada resultado “positivo” con un número -son muestras ciegas-, no con el nombre. Por esa razón el magistrado ya solicitó los nombres de los pacientes para acceder a las historias clínicas de las víctimas.

Los funcionarios judiciales deberán resolver un tema clave, corroborar si los pacientes murieron a pesar de haberse infectado con la bacteria detectada en el medicamento o por la contaminación. La diferencia es clave para determinar responsabilidades penales y dimensionar el daño causado por el farmaco.

El viernes, el juez le ordenó a los ministerios de Salud de todo el país que le informen el nombre y apellido de “todos” los pacientes fallecidos y/o infectados con las dos bacterias, la Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae que producen, entre otras enfermedades neumonía que se hallaron en la partida contaminada de fentanilo producido por el laboratorio HLB Pharma desde el 1 de abril. El magistrado entiende que no todas las clínicas y hospitales públicos denunciaron o registraron la muerte por esos dos tipos de bacterias que no son comunes de ser contraídas en una internación.

Por orden del juez Kreplak la ANMAT solicitó “el recupero del producto ”Fentanilo HLB/Citrato Fentanilo, concentración 0,05 mg/ml, solución inyectable, ampollas por 5 ml, del laboratorio HLB Pharma Group S.A., correspondientes a determinados lotes, como así también de aquellos lotes que a través de un reporte se anoticie como contaminados”. También se informó que: “En esta situación se encuentran actualmente los Lotes 31202, 31244 y 31200” y que: “Sin perjuicio de ello, y para conocer la situación relacionada con respecto al producto Fentanilo HLB Pharma, se ha solicitado asimismo a las autoridades jurisdiccionales que requieran a la totalidad de los efectores de salud y a las droguerías de su jurisdicción que informen si han adquirido lotes de dicho producto. En caso afirmativo, deberán presentar un inventario en el que consten los siguientes datos, provincia, número de lote, cantidad de unidades, droguería, efector, y lugar de almacenamiento”.

El juez también pidió la lista de pacientes a los que se los trató con el fentanilo supuestamente contaminado. Desde el 13 de mayo la ANMAT inhibió la producción de medicamentos de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por “un presunto desvío de calidad del producto, titularidad de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.”.

El juzgado no solo está embarcado en conocer la totalidad de infectados y fallecidos en todo el país a causa de la presunta contaminación cruzada en el fentanilo; sino también en “el recupero -recall- del fentanilo adulterado”.

La resolución judicial, a la que accedió este medio, obliga de manera imperativa a la ANMAT, a comunicar a todas las droguerías registradas sobre la adquisición de los lotes observados por la justicia. Y en caso de que alguna droguería haya adquirido ese medicamento “se debe identificar el lugar exacto de almacenamiento, ya sea para venta o distribución”.

El juez federal de La Plata busca determinar la trazabilidad de la droga. También solicitó a la ANMAT la documentación que respalda la larga lista de irregularidades y productos con problemas en los laboratorios Ramallo y HLB Pharma que, según se publica en la página oficial del organismo, incluía medicamentos como Diazepam, Propofol, Diclofenac, Morfina Metformina y Haloperidol, entre otros. El organismo que depende del Ministerrio de salud, a cargo de Mario Lugones, solicitó una prorroga para presentar esos documentos.