Una conocida marca de pasta dental que se comercializa en el Perú ha quedado bajo el centro de la polémica internacional luego de ser prohibida en Argentina y Brasil por la aparición de reportes de reacciones adversas. Irritación, inflamación, aparición de ampollas, úlceras, ardor, dolor y otras molestias severas en la boca, lengua, labios y encías, son solo algunos de los síntomas registrados poco después del uso.
Se trata de todas las presentaciones y tamaños de Colgate Total Clean Mint, especialmente el identificado como crema dental anticaries con flúor. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el principal ente regulador argentino, ordenó la prohibición y el retiro del producto a través de la Disposición 5126/2025.
De acuerdo al boletín de información, hasta el 7 de julio de 2025, la compañía Colgate Palmolive Argentina S.A. había documentado 19 casos. Al 15 de julio, la cifra ascendió tras la recepción de más denuncias formales. El antecedente inmediato de la decisión argentina surge de lo sucedido en Brasil, donde la situación se volvió aún más alarmante: más de once mil personas notificaron efectos adversos tras el uso del mismo dentífrico.
El organismo homólogo a la ANMAT en Brasil, la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), suspendió la venta y distribución de “Colgate Total Clean Mint” en marzo de 2025. Tras una apelación de la empresa, la suspensión quedó momentáneamente sin efecto; sin embargo, después del retiro voluntario de ese recurso por parte de Colgate-Palmolive, la prohibición fue restablecida.
De acuerdo con informes oficiales, desde el lanzamiento del producto en julio de 2024 hasta junio de 2025, se reportaron un total de 11.441 reacciones adversas. Los síntomas descritos coincidieron con los registrados en Argentina: dolor intenso, ardor, inflamación, úlceras, heridas y molestias localizadas en diversas zonas de la cavidad bucal.
Anvisa y ANMAT señalaron que todos los efectos adversos resultaron ser reversibles, aunque causaron incomodidad considerable y en algunos casos, la necesidad de atención odontológica. Por precaución, ambas agencias bloquearon cualquier nueva comercialización de esta pasta dental hasta contar con datos adicionales sobre su seguridad.
¿Qué se sabe sobre la composición del producto?
La fórmula de la pasta dental retirada no difiere entre Brasil y Argentina. Ambas proceden de la misma planta y presentan la misma composición cualitativa y cuantitativa. Un punto llamativo es la presencia de fluoruro de estaño como agente anticaries. Este compuesto es habitual en diversas marcas y cuenta con autorización en varios países, incluso en Estados Unidos y Europa, pero tanto ANMAT como Anvisa investigan si un nuevo ingrediente saborizante, presente sólo en esta versión, estaría vinculado a los casos de irritación bucal.
Colgate Palmolive, a través de comunicados públicos, afirma que el producto cumple los requisitos de salubridad internacional y que su fórmula ha sido ampliamente testeada. No obstante, ante la acumulación de casos adversos, la empresa inició el cambio voluntario de las unidades compradas por usuarios afectados.
¿Por qué no se prohíbe en Perú?
Pese a que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) develó que “el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) identificó en la base de datos nacional de cosmetovigilancia un reporte que describe el caso de una usuaria de 37 años” en el país y se encuentra bajo vigilancia, no existen casos suficientes para determinar la suspensión y retiro del producto.
Al respecto, la Digemid publicó un listado de 14 pastas que cuentan con el componente que provocó efectos adversos en las personas, a modo de que reporten cualquier síntoma tras su uso:
- Encident professional duo
- Pasta dental con flúor encías detox protección completa (Oral-B)
- Pasta dental con flúor encías detox sensitive care (Oral-B)
- Pasta dental con flúor oral-b encías detox deep clean (Oral-B)
- Crema dental Sensodyne sensibilidad & encías
- Crema dental Sensodyne rápido alivio
- Colgate total clean mint crema dental
- Colgate total clean mint
- Colgate total 12 clean mint
- Crema dental Colgate total aliento saludable
- Crema dental Colgate total anti-sarro
- Crema dental Colgate total encías saludables
- Crema dental Colgate periogard
- Crema dental Colgate total whitening
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