Digemid alerta por desinfectante sin certificación que puede estar siendo utilizado en cirugías

En la mayo, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud comunicó que, tras una denuncia respecto a los productos farmacéuticos Multixidina (clorhexidina) 2% solución tópica y Multixidina (clorhexidina) 4% solución tópica, se verificó que el laboratorio que los fabircaba no contaba con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, lo que fallaba en garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

Tras la inmovilización y retiro del mercado de estos lotes, sin embargo, recientemente “se ha identificado que el establecimiento farmacéutico Plastimedic Sociedad Comercial de Responsabilidad Limitada, ha distribuido un lote del producto farmacéutico el cual no cuenta con documentos que avalen su procedencia, no asegurando su calidad, seguridad y eficacia del siguiente producto”.

“Existiendo la posibilidad de que este producto haya sido adquirido o este en posesión de los establecimientos de salud, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La Digemid realiza la presente comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar de su utilización”, alerta la Digemid.

Cuidado con la Multixidina 2%

El producto que ha sido distribuido se trata de Multixidina 2 % solución tópica (frasco x 1000 mL), correspondiente al lote P-2090054, con registro sanitario EN-05413 y fecha de vencimiento de septiembre de 2026 del titular Plastimedic Sociedad Comercial de Responsabilidad Limitada.

Así, en la alerta Alerta Digemid Nº 81 - 2025 se advierte a los establecimientos de salud que puedan haber adquirido este lote, que se abstengan de usar este elemento, conocido como desinfectante para uso en cirugías y operaciones médicas.

Sin embargo, esta alerta tiene un antecente en mayo, cuando se inmovilizó y se retiró del mercado este medicamento, tras una denuncia enviada al Digemid.

Digemid ordenó retiro

En mayo, el Digemid reveló que había recibido una denuncia respecto a los productos farmacéuticos Multixidina (clorhexidina) 2% solución tópica y Multixidina (Clorhexidina) 4% solución tópica. Asimismo, se verificó en las acciones de control y vigilancia sanitaria que dichos productos fueron comercializados por la Droguería Plastimedic Sociedad Comercial de Responsabilidad Limitada y fabricados por el Laboratorio Natur Regenerierung S.A.C., con nombre comercial Biochemical & Nutrition Lab.

Este “no contaba con la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura desde el 14 de febrero de 2023 al 03 de octubre de 2024, no garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los mencionados productos farmacéuticos”.

“La Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, de acuerdo al artículo 110 del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por el Decreto Supremo N° 014- 2011-SA, es un requisito indispensable para desarrollar actividades de fabricación, importación, almacenamiento, distribución, dispensación o expendio de productos farmacéuticos", aclaró la Digemid.

Por eso, en mayo, la Digemid en cumplimiento a sus funciones, como medida de seguridad sanitaria dispuso la inmovilización y retiro del mercado de los lotes fabricados cuando el Laboratorio Natur Regenerierung S.A.C., no contaba con la certificación de las Buenas Prácticas de Manufactura de los siguientes productos farmacéuticos:

• Multixidina 2 % solución tópica (frasco x 1000 mL), correspondiente a los lotes 2070043 (vencimiento 07-23) 2090063 (vencimiento 04-09-23) y 2060044 (vencimiento 24-06-24). Fabricado por Natur Regenerierung S.A.C. y con Plastimedic Sociedad Comercial de Responsabilidad Limitada como titular del registro sanitario EN-05413
• Multixidina 4 % solución tópica (frasco x 1000 mL), correspondiente a los lotes 2070053 (vencimiento 07-23) y 2090073 (vencimiento 09-23). Fabricado por Natur Regenerierung S.A.C. y con Plastimedic Sociedad Comercial de Responsabilidad Limitada como titular del registro sanitario EN-05412.

Así, actualmente, se alerta de un lote diferente, de Multixidina 2 % solución tópica (frasco x 1000 mL), correspondiente al lote P-2090054, con registro sanitario EN-05413 y fecha de vencimiento de septiembre de 2026 del titular Plastimedic Sociedad Comercial de Responsabilidad Limitada.