El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) anunció una nueva alerta sanitaria por productos promocionados y comercializados de manera fraudulenta a través de redes sociales, atribuidos con efectos anestésicos y antisépticos.
La autoridad sanitaria identificó los productos No Pain Numbing y Xteri-Numb No Pain como ejemplos de estos artículos que circulan sin registro sanitario y que no cuentan con autorización para su venta en Colombia.
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En las descripciones de la página web, No Pain Numbing es una “crema en gel desarrollada con una alta concentración de ingredientes anestésicos tópicos que proporcionan entre 1 y 4 horas de bloqueo nervioso, reduciendo la sensibilidad parcial o total en el área tratada. Ideal para tatuajes, PMU y procedimientos estéticos. Aplicar 90 minutos antes de la sesión, y hasta 2 horas en pieles más resistentes para una absorción completa”.
En cuanto a Xteri-Numb No Pain, “antiséptico y desinfectante de grado médico de amplio espectro que limpia y adormece la piel. Gracias a su doble acción, es ideal para usar durante todo el proceso del tatuaje sobre piel abierta, y como complemento de No Pain para reforzar el efecto anestésico con cada pasada mientras proporciona una barrera antimicrobiana. Formulado con lidocaína, sin colorantes ni fragancias, garantiza una desinfección eficaz sin irritación, alteración del pigmento ni sensación de ardor”.
Invima aclaró que ambos productos son ofrecidos en sitios web y perfiles de Instagram sin que exista un respaldo legal o sanitario, lo que los convierte en artículos ilegales para su comercialización en el territorio nacional.
Invima precisó que estos productos no poseen registro sanitario expedido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, lo que configura su carácter fraudulento conforme a lo estipulado en el artículo 2 del Decreto 677 de 1995.
Entre los riesgos asociados al uso de estos productos fraudulentos, se encuentran problemas en la piel, reacciones alérgicas y daño potencial a órganos como el hígado, páncreas y riñones.
La entidad precisó que la ausencia de registro sanitario impide garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, ya que no se dispone de información sobre su contenido real, trazabilidad de fabricación, condiciones de almacenamiento ni transporte.
La autoridad sanitaria reiteró que los usuarios de redes sociales, sitios web y cadenas de mensajería como WhatsApp se exponen a adquirir productos cuya composición y manejo resultan desconocidos, lo que incrementa los riesgos para la salud.
Según la normatividad vigente, los artículos que no cuentan con registro sanitario representan una amenaza, ya que no ofrecen garantías a los consumidores.
Invima ha emitido comunicados y alertas en diferentes oportunidades, indicando que estos productos fraudulentos pueden estar acompañados de propiedades no autorizadas y descripciones que generan expectativas falsas sobre su naturaleza, origen, composición y calidad.
En esta ocasión, la autoridad reitera el llamado a la ciudadanía para que verifique la autenticidad de los productos antes de cualquier adquisición, consultando el número de registro sanitario a través de los canales oficiales.
Como parte de las recomendaciones para la comunidad, Invima sugiere abstenerse de adquirir y consumir los productos No Pain Numbing y Xteri-Numb No Pain, debido a que no están amparados bajo ningún registro sanitario válido en Colombia.
Además, aconseja no comprar medicamentos, productos fitoterapéuticos ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, debido a la posibilidad de que contengan ingredientes perjudiciales para la salud.
En caso de estar utilizando alguno de estos productos, Invima recomienda suspender su uso inmediatamente y reportar a las autoridades cualquier información sobre lugares de distribución o comercialización.
Los usuarios que hayan experimentado algún evento adverso pueden notificarlo mediante el formulario en línea dispuesto por la Organización Mundial de la Salud o al correo electrónico institucional del Invima.
A las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales, la autoridad solicita realizar inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su jurisdicción donde se sospeche la comercialización de estos productos.
El organismo recomienda tomar las medidas correspondientes y gestionar la destrucción de los artículos incautados, así como informar al Invima sobre cualquier hallazgo y difundir la alerta entre las instituciones prestadoras de servicios de salud y demás actores del sector.
Entre las recomendaciones dirigidas a las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y profesionales de la salud, el Invima indica que, si se detecta el consumo de estos productos por parte de pacientes, se debe orientar la suspensión inmediata y notificar a la autoridad los datos disponibles sobre la procedencia y el canal de adquisición.
Por último, la autoridad sanitaria solicita a los programas institucionales de farmacovigilancia fortalecer la búsqueda activa de reacciones adversas relacionadas con estos productos y notificar los casos al Invima. La entidad mantiene disponibles sus canales digitales para la recepción de reportes y consultas de la ciudadanía.
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