India negó el permiso para los ensayos de fase III de la vacuna rusa Sputnik-V. La autoridad farmacéutica pidió a Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, la compañía farmacéutica india que se ha asociado con el fondo ruso, que realice primero los ensayos de fase II de la vacuna en el país.
“Los datos de seguridad e inmunogenicidad en estudios de Fase I y II en el extranjero son pequeños y no hay datos disponibles sobre sujetos indios”, dijo el Comité de Expertos en la Materia (SEC, por sus siglas en inglés) que analiza las propuestas para los ensayos de fármacos.
El Fondo de Inversiones Directas de Rusia (FIDR) anunció el mes pasado que suministraría 100 millones de dosis de la vacuna Sputnik-V a Dr. Reddy’s y cooperaría con la empresa para los ensayos clínicos y la distribución.
Después de una “deliberación detallada”, el Comité de Expertos le solicitó a Dr. Reddy’s que vuelva a presentar un protocolo para que ser considerado y realizar primero los ensayos de fase II.
Las 100 millones de dosis
A mediados de septiembre, se anunció que Rusia suministraría a la India 100 millones de dosis de su vacuna contra la COVID-19, Sputnik V, tras llegar el Fondo de Inversiones Directas de Rusia a un acuerdo con la farmacéutica india Dr. Reddy’s.
Las dos partes acordaron en concreto cooperar en los ensayos clínicos de la vacuna rusa y en la distribución de Sputnik V en la India, informó el FIDR en un comunicado.
En su momento, se estimó que las entregas podrían comenzar a finales de este año, dependiendo de los resultados de los ensayos y el registro de la vacuna por parte de las autoridades reguladoras en la India. Ahora esa chance se ve al menos retrasada.
Pruebas en Venezuela
El régimen venezolano ya recibió el primer lote de la “Sputnik-V” y el propio dictador Nicolás Maduro anunció que su hijo -tal como hiciera Vladimir Putin en Rusia con una de sus hijas- sería uno de los voluntarios para colocarse el preparado. La vicepresidenta Delcy Rodríguez destacó que se iniciará “el ensayo clínico de la fase tres” de la vacuna, el mismo que India acaba de bloquear.
Para el régimen chavista, su asociación con Moscú por el tema de vacuna “es un momento histórico para nuestra patria (...), no podemos ocultar la emoción que no embarga de que sea Venezuela el primer país del hemisferio occidental en participar en la fase 3 de los ensayos clínicos”, según las palabras de Rodríguez.
Está previsto que unas 2.000 personas serán incluidas en este ensayo en Venezuela, que comenzará en la región capital, dijo por su parte el ministro de Salud, Carlos Alvarado. En septiembre, el dictador Nicolás Maduro había sugerido aplicarla a los candidatos inscritos en las parlamentarias de diciembre para que puedan hacer campaña con “seguridad”.
MÁS SOBRE ESTOS TEMAS:
Últimas Noticias
Del anonimato a la eternidad: el sin techo que se convirtió en San Pedro del Vaticano
Un artista alemán inmortalizó a un mendigo romano en un retablo renacentista sin saber su identidad. Años después, el hombre murió de frío en la Plaza de San Pedro y fue sepultado por el Papa Francisco junto a la tumba del santo que había representado
Una represa centenaria determina el destino de millones de personas en India: lluvias extremas y desacuerdos profundizan el riesgo
El deterioro de la infraestructura Mullaperiyar y el aumento de fenómenos climáticos intensifican el conflicto por el control del agua. The Washington Post difundió que las comunidades temen un posible desastre y la falta de consenso complica la búsqueda de soluciones
Putin amenazó con expandir la guerra a Europa si Ucrania rechaza sus condiciones de paz: “Rusia liberará sus tierras históricas”
Advirtió que Moscú avanzará militarmente si no se atienden sus demandas, que chocan con la posición ucraniana. Estados Unidos impulsa negociaciones para terminar con un conflicto de casi cuatro años
Francia confirmó que decenas de archivos confidenciales fueron robados en un ciberataque al Ministerio del Interior
Las autoridades informaron que la intrusión permitió la sustracción de datos sensibles vinculados a antecedentes penales y personas buscadas, mientras se investiga el alcance y los responsables del incidente
El dictador bielorruso Alexandr Lukashenko afirmó que Ucrania “desaparecerá del mapa” si la guerra continúa
El principal aliado de Putin, que prestó su territorio para que las tropas de Moscú iniciaran la invasión en 2022, cree que Kiev no podrá resistir un conflicto prolongado
