India negó el permiso para los ensayos de fase III de la vacuna rusa Sputnik-V. La autoridad farmacéutica pidió a Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, la compañía farmacéutica india que se ha asociado con el fondo ruso, que realice primero los ensayos de fase II de la vacuna en el país.
“Los datos de seguridad e inmunogenicidad en estudios de Fase I y II en el extranjero son pequeños y no hay datos disponibles sobre sujetos indios”, dijo el Comité de Expertos en la Materia (SEC, por sus siglas en inglés) que analiza las propuestas para los ensayos de fármacos.
El Fondo de Inversiones Directas de Rusia (FIDR) anunció el mes pasado que suministraría 100 millones de dosis de la vacuna Sputnik-V a Dr. Reddy’s y cooperaría con la empresa para los ensayos clínicos y la distribución.
Después de una “deliberación detallada”, el Comité de Expertos le solicitó a Dr. Reddy’s que vuelva a presentar un protocolo para que ser considerado y realizar primero los ensayos de fase II.
Las 100 millones de dosis
A mediados de septiembre, se anunció que Rusia suministraría a la India 100 millones de dosis de su vacuna contra la COVID-19, Sputnik V, tras llegar el Fondo de Inversiones Directas de Rusia a un acuerdo con la farmacéutica india Dr. Reddy’s.
Las dos partes acordaron en concreto cooperar en los ensayos clínicos de la vacuna rusa y en la distribución de Sputnik V en la India, informó el FIDR en un comunicado.
En su momento, se estimó que las entregas podrían comenzar a finales de este año, dependiendo de los resultados de los ensayos y el registro de la vacuna por parte de las autoridades reguladoras en la India. Ahora esa chance se ve al menos retrasada.
Pruebas en Venezuela
El régimen venezolano ya recibió el primer lote de la “Sputnik-V” y el propio dictador Nicolás Maduro anunció que su hijo -tal como hiciera Vladimir Putin en Rusia con una de sus hijas- sería uno de los voluntarios para colocarse el preparado. La vicepresidenta Delcy Rodríguez destacó que se iniciará “el ensayo clínico de la fase tres” de la vacuna, el mismo que India acaba de bloquear.
Para el régimen chavista, su asociación con Moscú por el tema de vacuna “es un momento histórico para nuestra patria (...), no podemos ocultar la emoción que no embarga de que sea Venezuela el primer país del hemisferio occidental en participar en la fase 3 de los ensayos clínicos”, según las palabras de Rodríguez.
Está previsto que unas 2.000 personas serán incluidas en este ensayo en Venezuela, que comenzará en la región capital, dijo por su parte el ministro de Salud, Carlos Alvarado. En septiembre, el dictador Nicolás Maduro había sugerido aplicarla a los candidatos inscritos en las parlamentarias de diciembre para que puedan hacer campaña con “seguridad”.
MÁS SOBRE ESTOS TEMAS:
Últimas Noticias
El Parlamento de Israel aprobó el presupuesto de 2026 con un fuerte aumento en el gasto de defensa
La Knesset dio luz verde a las cuentas públicas del año horas antes del plazo constitucional que habría disuelto el parlamento y convocado elecciones anticipadas
El precio del petróleo superó nuevamente los USD 100 por barril por la escalada del conflicto en Medio Oriente
Las cotizaciones internacionales repuntaron más de 3% ante el temor a interrupciones en las rutas clave de abastecimiento
KitKat confirmó el robo de 12 toneladas de chocolate en Europa y enciende la alerta en la industria
La desaparición de un camión con más de 400.000 barritas entre Italia y Polonia, en plena campaña de Pascua, expone la creciente sofisticación de los delitos logísticos que afectan a grandes marcas y transportistas en el Viejo Continente
Netanyahu ordenó habilitar el acceso del patriarca latino Pierbattista Pizzaballa al Santo Sepulcro para celebrar misa
La medida fue adoptada tras un incidente en el que agentes policiales restringieron el paso de representantes eclesiásticos al lugar más sagrado del cristianismo
Rusia bombardeó la ciudad ucraniana de Kramatorsk: al menos tres muertos, entre ellos un niño
La bomba impactó al mediodía en una zona residencial y dañó numerosos edificios de varias plantas. En la misma jornada, una niña de 13 años murió en el hospital tras un ataque con drones la víspera en Mikoláyiv
