La empresa de neurotecnología de Elon Musk, Neuralink, obtuvo la aprobación de una junta de revisión independiente para iniciar los primeros ensayos clínicos en humanos de su dispositivo de implante cerebral. La noticia fue anunciada el martes en una entrada de blog de la empresa. Los candidatos para el estudio son personas con tetraplejia debido a lesiones en la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica (ELA). La duración del ensayo será de aproximadamente seis años y evaluará la seguridad del implante N1 y del sistema de cirugía robótica de la empresa.
El estudio empleará el robot quirúrgico de Neuralink para implantar hilos ultrafinos y flexibles de interfaz cerebro-ordenador (BCI) en una región cerebral que controla la intención de movimiento. La meta es permitir que los pacientes con parálisis puedan controlar un cursor o teclado de una computadora mediante el pensamiento.
Anteriormente, Neuralink había buscado la aprobación para incluir a 10 pacientes en el estudio, pero la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) planteó preocupaciones de seguridad. Aunque la empresa recibió una exención para dispositivos en fase de investigación en mayo de este año, la autorización comercial podría demorar más de una década, según expertos en el campo.
Neuralink tiene ambiciones más amplias para su tecnología, incluido el tratamiento de enfermedades como la obesidad y la depresión. Sin embargo, la empresa ya enfrenta escrutinio federal por sus prácticas de experimentación con animales.
Según CNBC, este paso representa un avance significativo para Neuralink en el competitivo sector de las interfaces cerebro-ordenador. Aunque ninguna empresa ha obtenido aún la aprobación final de la FDA, varias han desarrollado sistemas prometedores.
El estudio, denominado PRIME, se llevará a cabo bajo la exención de la FDA para dispositivos en fase de investigación. En este ensayo, el sistema robótico de Neuralink implantará quirúrgicamente el dispositivo N1, que utiliza hilos flexibles y ultrafinos para registrar y transmitir inalámbricamente señales cerebrales. Una aplicación posteriormente descodificará esas señales para convertirlas en intenciones de movimiento.
La empresa deberá obtener la aprobación final de la FDA antes de poder comercializar el dispositivo para uso médico. Aunque este primer ensayo en humanos es un hito, Neuralink aún enfrenta múltiples desafíos en su camino hacia la comercialización.
(Con informacion de Neuralink, Reuters y CNBC)
Últimas Noticias
Del sueño de volar a un prototipo real: cómo es el dron tripulado creado por estudiantes argentinos que busca revolucionar la movilidad aérea
Se trata del Atol Mamba, un monoplaza eléctrico que puede despegar en vertical y alcanzar los 70 kilómetros por hora. Alumnos de ingeniería de distintas facultades buscan construirlo en masa
Año Nuevo en Marte: el planeta rojo inició su ciclo 39 tras completar una vuelta al Sol
El cambio ocurrió el 30 de septiembre a las 8:16 GMT, cuando comenzó la primavera en el hemisferio norte marciano. El nuevo período se extenderá durante cerca de 687 días terrestres y estará marcado por variaciones de luz, temperatura, vientos y actividad de polvo
Octubre tendrá menos lluvias y anticipa la llegada de la época fría en Guatemala
El pronóstico del Insivumeh anticipa precipitaciones por debajo de lo habitual, pero la distribución irregular de las lluvias mantiene la amenaza de inundaciones y deslizamientos en zonas vulnerables del territorio nacional
Cuándo habrá luna llena en octubre de 2026: las fases y fechas clave del mes
El décimo mes del año incluirá cuatro cambios principales en la iluminación del satélite natural. Las jornadas previstas permitirán seguir su recorrido desde el cuarto menguante hasta el plenilunio, sin eclipses programados
La voz puede dar pistas sobre el envejecimiento cerebral: qué halló un estudio con argentinos y otros latinoamericanos
El neurocientífico Agustín Ibáñez, uno de los autores, explicó a Infobae cómo funciona el “reloj del habla”, una herramienta de inteligencia artificial que analizó grabaciones de 2.928 personas de cinco países de la región y vinculó sus rasgos con indicadores cognitivos, cerebrales y biológicos
