La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió este martes a través de su publicación en el Boletín Oficial, unos productos odontológicos por distintas irregularidades administrativas.
La Disposición 9553/2022 establece la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como: BRACKET MONO 0.22 LIGHT / ROTH 0.22 x 0,28 / TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS sin lote, sin vencimiento / sin fecha de fabricación / sin datos del importador responsable en la Argentina.
En el considerando de la disposición se indica que las actuaciones se iniciaron a raíz de la fiscalización de productos médicos programada. Personal de la ANMAT se constituyó en sede de la firma “Odontomisiones” de Carlos José Borszcz, sita en la Av. Francisco de Haro 3401 – Ciudad de Posadas, Provincia de Misiones, la que cuenta con habilitación municipal exclusivamente.
Allí, se realizó un control sobre los productos que se encontraban en el depósito, siendo estos productos médicos de uso en odontología, y se retiró del mismo el siguiente producto médico para posterior verificación: BRACKET MONO 0.22 LIGHT / ROTH 0.22 x 0,28 / TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS.
Se observó que esta unidad no posee más datos que los antes consignados, sin lote, sin vencimiento/sin fecha de fabricación/ sin datos del importador responsable en la Argentina y sobre la documentación de adquisición, el responsable se comprometió a remitirla lo que no sucedió.
Tras ello, se verificó en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica y pudo constatarse que existen registros de brackets marca TECNIDENT bajo la titularidad de dos firmas: Industria Tecnológica de Ortodoncia SRL (PM 2495-100) y Ortodontia SRL (PM 1562-1) y sobre la documentación de adquisición, el responsable de la empresa manifestó que la extravió.
Es por ello que personal de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud se puso en contacto con las firmas titulares de tal producto a fin de verificar la legitimidad de la unidad retirada en carácter de muestra.
A este respecto el responsable de la firma Industria Tecnológica de Ortodoncia SRL, informó que la muestra en cuestión “NO ES ORIGINAL de la empresa, tratándose de una unidad ilegítima y explicó que la firma fabrica y comercializa solamente brackets de composite, siendo visible que los brackets de la unidad analizada son metálicos. Indica que las unidades que comercializa Industria Tecnológica de Ortodoncia SRL poseen la información completa del producto, datos del fabricante, número de PM correspondiente, lote y fecha de vencimiento.
Asimismo expuso que la firma no comercializa unidades por “un caso” sino que los envases que lanza al mercado la firma son por 5, 10, 20 y 40 casos y la muestra exhibida posee 20 brackets metálicos, lo que corresponde a “un caso/una boca completa”.
Como consecuencia de todo esto y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y medidas de los citados productos odontológicos.
Seguir leyendo:
Últimas Noticias
Sigue la alerta por lluvias y zonda en la cordillera: inundaciones, operativos de emergencia y cortes de energía
Para este viernes, el Servicio Meteorológico Nacional mantiene la alerta naranja por lluvias en áreas cordilleranas de Neuquén, mientras las provincias aledañas enfrentarán un alerta amarillo por lluvias y vientos
La llegada de Sucot, la celebración más alegre de la comunidad judía, y los siete puntos para sumarse a los festejos en Buenos Aires
Jabad Argentina instalará siete sucás en espacios públicos de Buenos Aires durante la festividad, que comenzará el viernes 25 de septiembre. El rabino Tzvi Grunblatt explicó el sentido de las cabañas
El crimen de José Ignacio Rucci: la operación de Montoneros, el “cadáver sobre la mesa” y 24 testimonios que certifican la autoría
El asesinato del secretario general de la CGT en septiembre de 1973 por un comando montonero fue mucho más que un atentado. La serie de declaraciones que revelan cómo la “Operación Traviata”, ejecutada dos días después de la asunción presidencial de Perón, rompió para siempre el vínculo entre Montoneros y el General
Christopher Reeve: el accidente en una competencia de equitación que lo dejó tetrapléjico y el papel que anticipó su triste destino
Seis días antes de la caída que sufrió en una competencia de equitación que lo dejó postrado en una silla de ruedas, el actor que saltó a la fama por encarnar a Superman había estrenado la película “Libre de sospecha”, donde interpretaba a un policía que quedaba en esa misma situación
Larrabure y sus circunstancias: de qué manera su martirio preparó el terreno para el Golpe del 76
El testimonio de vida de este Coronel del Ejército Argentino, secuestrado y ejecutado por la guerrilla, constituye un sacrificio de trascendencia histórica que deja un mensaje de pacificación nacional y reencuentro de los argentinos
