El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) emitió una alerta sanitaria dirigida a hospitales, clínicas y público en general tras detectarse un grave riesgo en 16 ventiladores mecánicos de la marca Newport, modelos HT70 y HT70 Plus, utilizados en varios centros de salud de Perú.
La alarma se activó luego de que la compañía Covidien Perú S.A., distribuidora de estos dispositivos, informara fallas potencialmente mortales que afectan a estas unidades. Según el reporte oficial, los ventiladores podrían apagarse sin previo aviso mientras están en funcionamiento, y la alarma que debería advertir sobre estos cortes podría no activarse. Esta situación obliga a los equipos médicos a utilizar de inmediato un método alternativo de ventilación para evitar el desenlace fatal.
La gravedad de la falla radica en que estos equipos se utilizan en pacientes que no pueden respirar de manera independiente. Ante un apagado inesperado, la vida del paciente depende de segundos. De producirse, las consecuencias alcanzan desde insuficiencia respiratoria, hipoventilación, disminución de saturación de oxígeno e hipoxia, hasta lesiones cerebrales irreversibles e incluso la muerte.
Los defectos fueron detectados en dos componentes específicos de los aparatos, los capacitadores identificados como C159 y C92, cuyos desperfectos técnicos generan la posibilidad de que el ventilador cese su funcionamiento súbitamente. El Indecopi, en su alerta pública difundida este martes 10 de junio de 2025, insistió en el alto riesgo que implica el uso de los equipos con estas fallas.
Suspensión de uso y llamado a devolver los dispositivos
Ante tal escenario, Covidien Perú S.A. solicitó la suspensión inmediata del uso clínico de los modelos HT70 y HT70 Plus señalados en la alerta. La empresa habilitó canales de contacto directos para coordinar la devolución de los dispositivos y asesorar a los centros médicos que pudieran tenerlos en funcionamiento. Los interesados o responsables técnicos pueden comunicarse al número 982 509 934 o escribir al correo electrónico rs.tecnovigilanciaperu@medtronic.com para iniciar el procedimiento de retiro.
La alerta de Indecopi, canalizada a través de su Sistema de Alertas de Consumo, recalca la importancia de difundir esta información entre todos los responsables de áreas críticas de salud. Esta plataforma tiene la función de informar sobre productos que, en cualquier momento de su ciclo de vida, pueden representar riesgos imprevistos para los consumidores y pacientes. Los datos sobre el defecto y las medidas adoptadas son suministrados tanto por los proveedores como por autoridades competentes, en este caso, Covidien Perú S.A., en colaboración con entidades dedicadas a la tecnovigilancia y supervisión de equipos médicos.
El llamado es urgente: los 16 ventiladores involucrados deben dejar de utilizarse y permanecer fuera de servicio hasta completar el proceso de recuperación e inspección técnica. El lote afectado comprende equipos vendidos a lo largo de varios años, por lo que la compañía ha iniciado una campaña para detectar y retirar todas las unidades potencialmente peligrosas.
Consecuencias clínicas y advertencias
El fallo en los ventiladores asistidos Newport HT70 y HT70 Plus representa un riesgo inmediato para la vida en las unidades de cuidados intensivos, emergencias y salas donde se utilicen pacientes con dependencia ventilatoria.
Además del retiro del mercado, el reporte de Indecopi resalta la necesidad de monitorear detalladamente los dispositivos médicos en uso y de extremar los procedimientos de tecnovigilancia, con énfasis en la pronta notificación de cualquier incidente presentado con aparatos de soporte vital.
Por su parte, las autoridades peruanas destacaron que estas alertas cumplen un papel fundamental para evitar tragedias en el entorno sanitario, además de servir como referencia para proveedores, médicos y consumidores sobre la importancia de la supervisión técnica constante de los equipos críticos.
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