Medifarma, la fabricadora del suero fisiológico cuyo lote fue inmovilizado por considerarse peligroso, se pronunció sobre la muerte de dos pacientes en la clínica Sanna. La empresa cuestionó el intentó del centro médico de atribuirles responsabilidades y consideró necesario “aclarar información inexacta” difundida en las últimas horas.
En su publicación resalta que hasta la fecha Sanna “no ha reportado ninguna alerta a los portales de farmacovigilancia que se vincule con los decesos mencionados en la ciudad de Trujillo”. Además, recalca que la clínica no ha hecho entrega de los productos inmovilizados.
“Lamentamos que, en lugar de esclarecer los hechos, no se haya brindado una explicación sobre el incumplimiento en la notificación oportuna a las autoridades respecto a los fallecimientos ocurridos el 6 y 8 de marzo”, se lee en el texto difundido. En este se menciona que entre el 20 y 21 de marzo, Sanna notificó la existencia de tres casos moderados y uno leve. Credifarma activó sus protocolos y el día 23 fue notificada de “una alerta sanitaria sobre el lote en cuestión, basada en los casos reportados previamente por Sanna y un caso reportado en Cusco”.
Para la empresa fabricadora, una comunicación temprana habría permitido el retiro del producto. Desde el Ministerio de Salud se dio a conocer que se encontraron observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad sobre la fabricación del suero fisiológico. La institución también emitió una alerta sanitaria debido a sospechas de reacciones adversas graves asociadas al uso del lote en un lote específico.
Hasta la fecha de la alerta, se registraron diez casos de reacciones adversas: cuatro en Lima, cuatro en Cusco y dos en La Libertad. En Cusco, una joven de 23 años falleció tras someterse a una liposucción en la clínica O2 Medical Network, donde se le administró el suero implicado. Además, otra paciente en la misma clínica sufrió muerte cerebral, y una tercera fue ingresada a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Como respuesta inmediata, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ordenó la inmovilización y suspensión de la comercialización y uso del lote afectado del suero fisiológico. La Digemid ha ordenado la retirada inmediata de todas las unidades de este lote en particular y procederá a su evaluación. En caso de que se identifiquen efectos negativos relacionados con los productos mencionados, se solicita a los usuarios que los reporten mediante el portal NotiMed a través de ESTE LINK.
¿Qué es el suero fisiológico?
El suero fisiológico es una solución estéril compuesta por cloruro de sodio (NaCl) al 0,9% disuelto en agua, lo que equivale a 9 gramos de sal por litro de agua. Esta concentración es isotónica, es decir, similar a la del plasma sanguíneo, lo que permite su uso seguro en el cuerpo humano.
Gracias a su compatibilidad con los fluidos corporales, el suero fisiológico tiene múltiples aplicaciones médicas. Se utiliza comúnmente para limpiar heridas y quemaduras, ayudando a eliminar sustancias irritantes y promoviendo la cicatrización, además de prevenir infecciones. También se emplea para reponer líquidos y electrolitos perdidos debido a deshidratación, vómitos, diarrea o sudoración excesiva, pudiendo administrarse por vía oral, intravenosa o rectal. Además, es utilizado como diluyente en la administración de medicamentos intravenosos y para el lavado de ojos y fosas nasales, aliviando irritaciones o congestiones.
Es importante destacar que, aunque el suero fisiológico es seguro para la mayoría de las personas, su uso debe ser supervisado por profesionales de la salud, especialmente cuando se administra por vía intravenosa o en grandes volúmenes, para evitar posibles desequilibrios electrolíticos o sobrecarga de líquidos.
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