Madrid, 15 oct (EFECOM).- PharmaMar ha anunciado este martes resultados "positivos y estadísticamente significativos" en el ensayo en fase III que evalúa el uso de Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.
En un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), PharmaMar y su socio Jazz Pharmaceuticals destacan que la combinación generalmente fue bien tolerada, y aseguran que los datos preliminares de seguridad del ensayo en curso son "coherentes" con los perfiles conocidos de lurbinectedina y atezolizumab.
Jazz tiene previsto presentar a las autoridades estadounidenses (Food and Drug Administration, FDA por sus siglas en inglés) el dossier de registro en el primer semestre de 2025, en tanto que PharmaMar hará lo propio en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con el objetivo de conseguir la aprobación de esta combinación.
Por lo pronto, la lurbinectedina ya está aprobada en 16 territorios de todo el mundo, aunque en Europa, sólo lo está en Suiza. EFECOM
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