Agencia Europea de Medicamentos dará dictamen sobre vacuna Janssen el martesLa EMA se pronunciará sobre vacuna Janssen "la semana que viene" (comunicado)La Agencia Europea de Medicamentos comienza la inspección en Rusia de los datos de la vacuna Sputnik VUna delegación de expertos del regulador europeo llega a Moscú para examinar datos sobre el inoculante del Instituto Gamaleya. Se trata de una visita que deberá arrojar luz entre las especulaciones políticas y las garantías de eficacia científicaLa OMS dijo que una relación entre la vacuna de AstraZeneca y los trombos sanguíneos es “plausible” pero aclaró que no está confirmadaExpertos independientes del organismo afirmaron que se necesitan estudios especializados para comprender completamente el posible vínculo. Antes, la Agencia Europea de Medicamentos había asegurado que este efectivamente este existe, pero que los beneficios del inoculante superan a los riesgosEl comité de expertos de la EMA halló vínculos entre la vacuna de AstraZeneca y casos de trombosis, pero dijo que los beneficios superan a los riesgosAsí lo confirmó la directora de la Agencia Europea de Medicamentos, Emer Cooke. Varios países del bloque han suspendido la aplicación a personas menores de 60 añosLa Agencia Europea de Medicamentos investigará estándares éticos en el desarrollo de la vacuna rusa Sputnik VEl organismo iniciará una pesquisa la próxima semana para establecer si los ensayos clínicos del inoculante cumplieron con los niveles científicos y deontológicos adecuadosEl director de vacunas de la Agencia Europea de Medicamentos dijo que “hay un vínculo” entre la fórmula de AstraZeneca y los casos de trombosisMarco Cavaleri, responsable de estrategia de la Agencia Europea de Medicamentos, indicó que las razones todavía son desconocidas y deben ser investigadas. El organismo se reúne esta semana para pronunciarse oficialmente sobre el temaLa Agencia Europea de Medicamentos reiteró que la vacuna de AstraZeneca no presenta riesgos vinculados a la edad Tras la suspensión de su aplicación a menores de 60 años en Alemania por casos de trombosis, el organismo dijo que no identificó ningún factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulaciónLa EMA desaconsejó el uso del antiparasitario ivermectina contra el COVID-19La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los datos disponibles no apoyan el uso de la ivermectina para la prevención o el tratamiento del COVID-19 fuera de ensayos clínicos controladosLa Agencia Europea de Medicamentos visitará Rusia en abril para evaluar la vacuna Sputnik V contra el coronavirusEl anuncio del ministerio de Salud ruso llega el mismo día en que Vladimir Putin calificó de “extrañas” las declaraciones de un alto funcionario europeo que afirmó que la UE no necesitaba el antídoto desarrollada por el Instituto GameleyaItalia, Francia y Alemania reanudarán el viernes la vacunación contra el COVID-19 con la fórmula de AstraZenecaEspaña, en tanto, lo hará a partir de la semana que viene. Las autoridades tomaron la decisión luego de que el ente regulador europeo confirmara que el inmunizante del laboratorio británico es “seguro y eficaz”La Agencia Europea de Medicamentos anunció que la vacuna de AstraZeneca es segura y efectiva contra el coronavirus y no está asociada con casos de trombosis La definición era muy esperada por el bloque continental, que adquirió millones de dosis y reclama su entrega al Reino UnidoLa OMS recomienda continuar vacunación con dosis de AstraZeneca y el ministro de Salud comparte la noticia en ColombiaEn este momento, “los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan sus riesgos”, según la OMS. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitirá su concepto en las próximas horas.La Agencia Europea de Medicamentos dijo que sigue “firmemente convencida” de los beneficios de la vacuna de Oxford y AstraZeneca Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA, aseguró que los científicos del bloque continental se toman “muy en serio la seguridad” de la vacuna tras los casos de trombosis reportadosLa Agencia de Medicamentos de Europa y la OMS se reunirán por separado para analizar la seguridad de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZenecaLa EMA indicó que sus expertos están “analizando con gran detalle todos los datos disponibles” de los casos de tromboembolismo en pacientes vacunados con la fórmula británica. Lo propio están realizando los especialistas de la Organización Mundial de la SaludAstraZeneca afirmó que no hay pruebas de que su vacuna contra el coronavirus ocasione un aumento del riesgo de coágulos en sangreEl laboratorio indicó que el número de casos de trombos de los que se ha informado entre las 17 millones de personas que recibieron su fórmula en Reino Unido y la UE “es inferior a la media que se puede esperar en la población en general”La Agencia Europea de Medicamentos recomendó seguir administrando la vacuna de AstraZeneca a pesar de la suspensión en varios países El organismo sanitario de la Unión Europea descartó una relación entre la fórmula británica y la trombosis, como se reportó en diferentes lugares, al sostener que “el número de casos no es mayor que el observado en la población general”Alarmados por casos de trombosis, seis países europeos suspendieron el uso de un lote de vacunas de AstraZeneca: qué dice el regulador continentalItalia, Austria, Estonia, Lituania, Letonia y Luxemburgo apartaron una serie de dosis, mientras que Noruega, Dinamarca e Islandia dejaron de usar el antídoto. Sin embargo, la EMA descartó que cause problemas circulatoriosLa Agencia Europea de Medicamentos recomendó aprobar la vacuna de una dosis contra el COVID-19 de Johnson & JohnsonLa agencia sanitaria aprobó la cuarta fórmula para el Viejo Continente, tras las de Pfizer, Moderna y AstraZeneca. El laboratorio espera distribuir 200 millones de dosis desde el segundo trimestreRusia pide neutralidad y una disculpa de la Agencia Europea de Medicamentos por las críticas de su presidenta a la vacuna Sputnik VChrista Wirthumer-Hoche calificó como “ruleta rusa” la aprobación independiente de los países a la fórmula del Instituto Gamaleya por una presunta insuficiencia de los datos sobre los estudios clínicosLa presidenta de la Agencia Europea de Medicamentos aconsejó no aprobar el uso de la vacuna rusa Sputnik VChrista Wirthumer-Hoche dijo que faltan datos sobre el desarrollo del inoculante: “Necesitamos documentos que podamos revisar”. La reacción de RusiaLa agencia regulatoria de la Unión Europea decidirá si autoriza la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson el 11 de marzo Un grupo de especialistas de la EMA analizará la seguridad, eficacia y calidad de la fórmula desarrollada por Janssen, filial belga del laboratorio norteamericano que ya ha sido aprobada en Estados UnidosRegulador europeo se muestra partidario del uso de anticuerpos monoclonalesLa Agencia Europea de Medicamentos anunciará si aprueba la vacuna de Moderna contra el COVID-19 el 6 de enero El organismo con sede en Ámsterdam indicó que “una reunión extraordinaria” tendrá lugar en esa fecha “para tomar una decisión” respecto al inoculante del laboratorio norteamericanoLa Agencia Europea de Medicamentos adelantó al 21 de diciembre la reunión para evaluar la vacuna de Pfizer contra el coronavirusFrente a la presión de Alemania por las muertes de la segunda ola y el inicio de la campaña de inoculación en el Reino Unido y Estados Unidos, los reguladores del Viejo Continente optaron por tener el encuentro cumbre ocho días antes de lo previsto¿El Reino Unido aceleró la aprobación de la vacuna? Diferencias con las regulaciones en Europa y los EEUUDesde hace una semana, Gran Bretaña ya está inmunizando a su población contra el COVID-19. La FDA autorizó el viernes el uso de emergencia de la formulación de Pfizer, y la EMA se prepara a hacerlo el próximo 29. ¿En qué radican las diferencias de tiempos?Estados Unidos espera la autorización de su primera vacunaEl país más afectado por la pandemia ha vuelto a registrar niveles récords de casos y muertes. Las autoridades regulatorias ya están preparadas para autorizar la vacuna de Pfizer y BioNtechHackearon a la Agencia Europea de Medicamentos, que evalúa la autorización de vacunas contra el COVID-19Pfizer dijo que durante el ciberataque se accedió “ilegalmente” a documentos vinculados al proceso de regulación de su inoculante. La agencia también estudia las pruebas de los laboratorios Moderna, AstraZeneca-Universidad de Oxford y de Johnson & JohnsonAgencia Europea del Medicamento recomienda dexametasona para casos graves de covid-19“El reggaetón no es machista, solo es poco caballeroso”: Gael García BernalEl mexicano aseguró que no ve ningún problema con ser feminista y bailar reggaetón.