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Una delegación de expertos del regulador europeo llega a Moscú para examinar datos sobre el inoculante del Instituto Gamaleya. Se trata de una visita que deberá arrojar luz entre las especulaciones políticas y las garantías de eficacia científica

Expertos independientes del organismo afirmaron que se necesitan estudios especializados para comprender completamente el posible vínculo. Antes, la Agencia Europea de Medicamentos había asegurado que este efectivamente este existe, pero que los beneficios del inoculante superan a los riesgos

Así lo confirmó la directora de la Agencia Europea de Medicamentos, Emer Cooke. Varios países del bloque han suspendido la aplicación a personas menores de 60 años

El organismo iniciará una pesquisa la próxima semana para establecer si los ensayos clínicos del inoculante cumplieron con los niveles científicos y deontológicos adecuados

Marco Cavaleri, responsable de estrategia de la Agencia Europea de Medicamentos, indicó que las razones todavía son desconocidas y deben ser investigadas. El organismo se reúne esta semana para pronunciarse oficialmente sobre el tema

Tras la suspensión de su aplicación a menores de 60 años en Alemania por casos de trombosis, el organismo dijo que no identificó ningún factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación

La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los datos disponibles no apoyan el uso de la ivermectina para la prevención o el tratamiento del COVID-19 fuera de ensayos clínicos controlados

El anuncio del ministerio de Salud ruso llega el mismo día en que Vladimir Putin calificó de “extrañas” las declaraciones de un alto funcionario europeo que afirmó que la UE no necesitaba el antídoto desarrollada por el Instituto Gameleya

España, en tanto, lo hará a partir de la semana que viene. Las autoridades tomaron la decisión luego de que el ente regulador europeo confirmara que el inmunizante del laboratorio británico es “seguro y eficaz”

La definición era muy esperada por el bloque continental, que adquirió millones de dosis y reclama su entrega al Reino Unido

En este momento, “los beneficios de la vacuna AstraZeneca superan sus riesgos”, según la OMS. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitirá su concepto en las próximas horas.

Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA, aseguró que los científicos del bloque continental se toman “muy en serio la seguridad” de la vacuna tras los casos de trombosis reportados

La EMA indicó que sus expertos están “analizando con gran detalle todos los datos disponibles” de los casos de tromboembolismo en pacientes vacunados con la fórmula británica. Lo propio están realizando los especialistas de la Organización Mundial de la Salud

El laboratorio indicó que el número de casos de trombos de los que se ha informado entre las 17 millones de personas que recibieron su fórmula en Reino Unido y la UE “es inferior a la media que se puede esperar en la población en general”

El organismo sanitario de la Unión Europea descartó una relación entre la fórmula británica y la trombosis, como se reportó en diferentes lugares, al sostener que “el número de casos no es mayor que el observado en la población general”

Italia, Austria, Estonia, Lituania, Letonia y Luxemburgo apartaron una serie de dosis, mientras que Noruega, Dinamarca e Islandia dejaron de usar el antídoto. Sin embargo, la EMA descartó que cause problemas circulatorios

La agencia sanitaria aprobó la cuarta fórmula para el Viejo Continente, tras las de Pfizer, Moderna y AstraZeneca. El laboratorio espera distribuir 200 millones de dosis desde el segundo trimestre

Christa Wirthumer-Hoche calificó como “ruleta rusa” la aprobación independiente de los países a la fórmula del Instituto Gamaleya por una presunta insuficiencia de los datos sobre los estudios clínicos

Christa Wirthumer-Hoche dijo que faltan datos sobre el desarrollo del inoculante: “Necesitamos documentos que podamos revisar”. La reacción de Rusia

Un grupo de especialistas de la EMA analizará la seguridad, eficacia y calidad de la fórmula desarrollada por Janssen, filial belga del laboratorio norteamericano que ya ha sido aprobada en Estados Unidos

El organismo con sede en Ámsterdam indicó que “una reunión extraordinaria” tendrá lugar en esa fecha “para tomar una decisión” respecto al inoculante del laboratorio norteamericano

Frente a la presión de Alemania por las muertes de la segunda ola y el inicio de la campaña de inoculación en el Reino Unido y Estados Unidos, los reguladores del Viejo Continente optaron por tener el encuentro cumbre ocho días antes de lo previsto

Desde hace una semana, Gran Bretaña ya está inmunizando a su población contra el COVID-19. La FDA autorizó el viernes el uso de emergencia de la formulación de Pfizer, y la EMA se prepara a hacerlo el próximo 29. ¿En qué radican las diferencias de tiempos?

El país más afectado por la pandemia ha vuelto a registrar niveles récords de casos y muertes. Las autoridades regulatorias ya están preparadas para autorizar la vacuna de Pfizer y BioNtech

Pfizer dijo que durante el ciberataque se accedió “ilegalmente” a documentos vinculados al proceso de regulación de su inoculante. La agencia también estudia las pruebas de los laboratorios Moderna, AstraZeneca-Universidad de Oxford y de Johnson & Johnson

El mexicano aseguró que no ve ningún problema con ser feminista y bailar reggaetón.