Invima advierte comercialización ilegal de omeprazol fraudulento: lotes sin registro sanitario

El producto puede causar insomnio, reacciones alérgicas y daños en órganos vitales, por lo que se recomienda suspender su consumo de inmediato

Guardar
El Invima advierte sobre riesgos
El Invima advierte sobre riesgos a la salud y recomienda no comprar ni consumir estos productos. - crédito Imagen ilustrativa Infobae

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) lanzó una advertencia pública, ante la detección de lotes de omeprazol que circulan ilegalmente en Colombia y carecen de registro sanitario, lo que los convierte en productos fraudulentos.

La entidad señala que los medicamentos identificados son: Omeprazole Delayed-Release Capsules USP 40 mg, lote LK9006, y Omeprazole Delayed-Release Capsules USP 20 mg, lote LH9585, ambos con fecha de vencimiento en abril de 2026.

Ahora puede seguirnos en Facebook y en nuestro WhatsApp Channel

La alerta fue resultado de una denuncia ante Invima e incluye datos precisos sobre los lotes y características de los productos, que se promocionan como medicamentos legítimos. “Estos productos no están amparados bajo ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo tanto, su comercialización en Colombia es ilegal”, señala el comunicado de la autoridad sanitaria nacional.

El Invima alertó sobre la
El Invima alertó sobre la comercialización ilegal de omeprazol fraudulento en Colombia, específicamente de los lotes LK9006 y LH9585. - crédito Invima

Pharmalab PHL, reconocida como importadora de medicamentos en el país, y Sandoz GmbH, titular de registros sanitarios de omeprazol en Colombia, aclararon que no han introducido al mercado los productos señalados en esta alerta con los lotes identificados. De acuerdo con la información oficial, la presencia de estos lotes representa una violación a lo establecido por el artículo 2 del Decreto 677 de 1995, que determina que se considera producto farmacéutico fraudulento aquel que no cuente con registro sanitario.

La alerta emitida por Invima, incluyendo las principales recomendaciones dirigidas a los ciudadanos y a los actores del sector salud respecto al omeprazol fraudulento.

Riesgos para la salud asociados al consumo

El Invima advierte efectos adversos graves para quienes consuman estos medicamentos ilegales. Entre los posibles riesgos menciona la aparición de insomnio, pesadillas, agitación, cansancio, retención de líquidos y edema. Se identifican también problemas como reacciones de hipersensibilidad, trastornos en la piel y tejidos subcutáneos, así como posibles daños en órganos vitales como el corazón, los riñones y el hígado.

El Invima advierte efectos adversos
El Invima advierte efectos adversos graves para quienes consuman estos medicamentos ilegales. - crédito Invima

El comunicado subraya que, al no contar con registro sanitario, estos productos “no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia”, lo cual representa un riesgo directo para los consumidores. Se desconoce su contenido real, las condiciones de almacenamiento y transporte, y su trazabilidad, factores que incrementan la peligrosidad de su uso.

Recomendaciones a la ciudadanía y sector salud

El Invima solicita a la comunidad que se abstenga de comprar y consumir los productos identificados: Omeprazole Delayed-Release Capsules USP 40 mg lote LK9006 y Omeprazole Delayed-Release Capsules USP 20 mg lote LH9585. Recomienda no adquirir medicamentos, suplementos dietarios ni productos fitoterapéuticos que no cuenten con registro sanitario vigente.

La entidad también advierte sobre la venta de estos productos fraudulentos en canales digitales, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

Para quienes estén consumiendo este omeprazol, se indica suspender su uso de inmediato y reportar cualquier evento adverso a través del correo invimafv@invima.gov.co o en los canales oficiales de Invima. Ante la sospecha o evidencia de comercialización, se solicita informar el hallazgo en tiendas físicas o plataformas web.

Invima indicó que los lotes
Invima indicó que los lotes se distribuyeron sin autorización oficial ni garantías de seguridad para los consumidores. - crédito Imagen Ilustrativa Infobae

En el caso de los profesionales de salud y de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), la recomendación es suspender el uso en los pacientes que hayan adquirido estos lotes y notificar a Invima sobre la adquisición y los posibles efectos secundarios observados.

Asimismo, a los establecimientos comercializadores, distribuidores y titulares de medicamentos, Invima les exige abstenerse de distribuir o vender los productos involucrados. La venta de estos productos podría derivar en sanciones y en la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

Indicaciones a las autoridades sanitarias y farmacovigilancia

El organismo invita a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales a fortalecer la inspección y vigilancia en los puntos de venta donde se pueda comercializar este tipo de producto. Sugiere tomar medidas de decomiso y destrucción, además de replicar la alerta entre los actores del sistema de salud.

De acuerdo con el comunicado, se pide también a la Red Nacional de Farmacovigilancia activar protocolos de búsqueda activa y notificación a Invima sobre reacciones adversas vinculadas con los productos mencionados.

Más Noticias

Etapa 6 de la París-Niza: el colombiano Harold Tejada se lleva el triunfo, y asciende al top-10 de la clasificación general, y Daniel Martínez se mantiene segundo

En medio de lo que fue una definición de infarto en la llegada a Apt, el corredor huilense del XDS Astana Team se lleva la victoria, consiguiendo su segunda alegría con el equipo kazajo a nivel profesional

Etapa 6 de la París-Niza:

Resultados Dorado Mañana del último sorteo hoy 13 de marzo

Infobae Colombia te comparte los últimos números y la combinación ganadora de una de las loterías más populares del país

Resultados Dorado Mañana del último

Ni flores ni chocolates: estas fueron la búsquedas que sorprendieron en Google durante el Día de la Mujer en Colombia

Por sorprendente que pareciera, las preguntas más frecuentes que los colombianos hicieron en internet para el 8 de marzo no estuvieron basadas en los regalos ni el romance, según Google Trends

Ni flores ni chocolates: estas

Candidatura de Paloma Valencia y Juan Daniel Oviedo sumó nuevos apoyos tras la renuncia de Daniel Palacios y Felipe Córdoba a sus aspiraciones

La incorporación de los exfuncionarios Daniel Palacios y Carlos Felipe Córdoba busca afianzar la propuesta opositora en la contienda presidencial y responde a la estrategia de conformar bloques competitivos para la primera vuelta en mayo

Candidatura de Paloma Valencia y

Mauricio Lizcano ya anunció a su fórmula vicepresidencial: Luis Carlos Reyes, ‘Mr. Taxes’, lo acompañará en la carrera presidencial

La dupla se anunció antes del cierre del plazo para registrar binomios presidenciales, sumando a la campaña del exministro a un economista que ganó visibilidad nacional durante su gestión en la Dian

Mauricio Lizcano ya anunció a
MÁS NOTICIAS