FDA clasifica el retiro de las galletas de Amazon como clase 1, de riesgo potencialmente mortal

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) clasificó el retiro del mercado de las Amazon Fresh Jumbo Sugar Cookies como un “Clase 1”, la categoría de mayor riesgo, debido a la presencia no declarada de huevo, un alérgeno que puede causar graves reacciones alérgicas o la muerte. Este retiro afecta a productos vendidos entre el 15 y el 25 de enero de 2025, aunque la clasificación oficial de la FDA no se hizo pública hasta el 5 de marzo de 2025.

De acuerdo con la FDA, una clasificación de Clase 1 se reserva para productos cuyo consumo puede provocar “consecuencias adversas graves para la salud o la muerte”. En este caso, el riesgo se debe a la presencia de huevo no declarado, uno de los nueve principales alérgenos en Estados Unidos.

Las alergias al huevo pueden desencadenar anafilaxia, una reacción severa que puede incluir inflamación de la garganta, dificultad para respirar y colapso del sistema circulatorio, explicó la FDA en su página oficial de alérgenos.

A pesar de que Amazon Fresh retiró los productos en enero, la FDA no emitió su clasificación de alto riesgo hasta el 5 de marzo de 2025, reportó Forbes. Este retraso ocurre porque la FDA primero debe evaluar el retiro voluntario, clasificar el riesgo y luego emitir una alerta pública.

Hasta el momento, Amazon Fresh no ha publicado un comunicado oficial sobre el retiro de sus galletas, informó Newsweek. La FDA mantiene el retiro en estado “en curso”, sin una fecha de finalización establecida.

Productos afectados y riesgo persistente en congeladores

El retiro afecta a tres versiones de las galletas Jumbo Sugar Cookies:

• Jumbo Sugar Cookie (paquete de 12, horneadas) – Vendidas entre el 15 y el 25 de enero de 2025.
• Jumbo Sugar Cookie (individual, horneada) – Vendidas entre el 22 y el 25 de enero de 2025.
• Bake-At-Home Jumbo Sugar Cookie Dough (masa congelada) – Última venta el 25 de enero de 2025.

Si bien las galletas horneadas ya expiraron, Forbes advierte que el mayor riesgo proviene de la masa congelada, ya que aún podría estar en los congeladores de los consumidores. La FDA recomienda que cualquier persona con alergia al huevo verifique su almacenamiento y deseche el producto.

Las clasificaciones de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos clasifica los retiros de productos en tres niveles según el riesgo para la salud:

• Clase 1: Se reserva para productos cuya exposición o consumo puede causar “consecuencias adversas graves para la salud o la muerte”. Esta categoría incluye casos como alérgenos no declarados en alimentos, contaminación con bacterias peligrosas como Salmonella o Listeria, y presencia de sustancias tóxicas.
• Clase 2: Se aplica a productos que podrían causar problemas de salud temporales o reversibles, como ingredientes mal etiquetados que no representan un peligro inmediato.
• Clase 3: Incluye productos que no cumplen con regulaciones pero que no representan riesgos de salud graves, como problemas de etiquetado menores.

El proceso de retiro de alimentos en Estados Unidos

Cuando una empresa detecta un problema en sus productos, puede emitir un retiro voluntario o ser obligada a hacerlo por la FDA. El proceso incluye varios pasos antes de que la información llegue al público:

1. Identificación del problema: La empresa detecta el error en su cadena de producción o es alertada por consumidores o reguladores.
2. Notificación a la FDA: Se envían los detalles del producto afectado, los riesgos y las medidas tomadas.
3. Evaluación de la FDA: La agencia analiza la información y clasifica el retiro en una de las tres categorías de riesgo.
4. Publicación de la alerta: La FDA publica la información en su portal de retiros y, en algunos casos, emite comunicados de prensa o trabaja con medios para difundir la advertencia.
5. Seguimiento y resolución: La FDA monitorea si las tiendas han retirado el producto y si los consumidores han sido informados. En algunos casos, la agencia puede realizar inspecciones adicionales.