El valproato, un medicamento efectivo para diferentes síndromes epilépticos, está bajo estudio y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha hecho eco de los resultados preliminares de un estudio que apunta a un “aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato” en los tres meses previos a la concepción.
La comparativa se hace respecto a otros antiepilépticos como lamotrigina o levetiracetam, que no presentan estos mismos indicios. El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) continúa la evaluación de estos resultados.
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Pese a la noticia, a falta de una consolidación más robusta, la entidad referencia española, la AEMPS, llama a “no interrumpir el tratamiento sin hablar previamente con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían reaparecer”, asegura la organización en su comunicado.
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Además, se recomienda valorar “la necesidad de implementar medidas anticonceptivas eficaces” y comunicar a su médico habitual “si está pensando en tener un hijo”. Por su parte, los sanitarios deberán informar de que este estudio está en vigor y que el medicamento está sobre análisis para que sepan que “el uso de estos medicamentos en los 3 meses previos a la concepción podría exponer al niño a un posible riesgo de trastornos en el neurodesarrollo”.
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El valproato, así como otros medicamentos derivados, se recetan para tratar la epilepsia y es una opción que también puede surgir para tratar el trastorno bipolar y los episodios maníacos que se puedan llegar a producir en los pacientes. Por el momento, el PRAC ha solicitado información adicional a las compañías farmacéuticas para evaluar la robustez de los datos, tras detectar ciertas limitaciones cuyo impacto en los resultados aún se desconoce.
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