Comenzará en la Argentina un nuevo estudio de vacuna recombinante contra el SARS-CoV-2

Fundación Huésped anunció hoy el inicio en el país de un nuevo estudio de Fase III de una vacuna contra el SARS-CoV-2, que será llevado adelante en 11 centros de salud en el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) y Mar del Plata. La vacuna fue desarrollada por el Beijing Institute of Biotechnology, CanSino Biologics Inc, de China.

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La vacuna utiliza un enfoque de vector viral que toma un virus vinculado al resfrío común (adenovirus) al que se le agrega genéticamente una proteína propia del COVID-19 para poder ser reconocido por el sistema inmunológico y, así, generar inmunidad. Es decir que no incluye al virus real del SARS-CoV-2. Por este motivo, no es posible que una persona pueda infectarse de COVID-19 por la vacuna de este estudio.

El desarrollo de CanSino Bio contempla una vacuna de una sola dosis, que se conserva a entre 2 y 8 grados, lo que facilita la logística en caso de mostrar buenos resultados en el estudio de Fase III. Se trata de un estudio aleatorizado (recibir la vacuna o el placebo dependerá del azar), de doble enmascaramiento (ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibió la vacuna o el placebo), controlado con placebo (una sustancia inerte), en grupos paralelos para evaluar la inmunogenicidad (la capacidad de activar el sistema inmune) y la seguridad de una vacuna con vector viral.

El estudio durará un año e incluirá 40 mil personas voluntarias en todo el mundo. Serán elegibles personas mayores de 18 años, que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud.

Las personas interesadas en participar del ensayo deberán contactarse con Fundación Huésped y completar un formulario. Una vez que hayan dado su consentimiento por escrito, el equipo investigador a cargo hará preguntas sobre antecedentes médicos y se realizarán análisis clínicos. En la misma visita se aplicará la dosis de vacuna o placebo. Después de la aplicación de dosis la persona voluntaria deberá permanecer 30 minutos en observación.

Por último, será contactada frecuentemente por teléfono para verificar su estado de salud y deberá reportar síntomas en una App en su teléfono celular. Su participación terminará, aproximadamente, un año después de haber recibido la dosis de vacuna o placebo.

En los estudios de Fase I y II de esta vacuna participaron 616 personas voluntarias que fueron vacunadas con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios. En simultáneo con el estudio que coordina en Argentina Fundación Huésped, el estudio multicéntrico internacional se está llevando a cabo en Chile, México, Rusia y Arabia Saudita.

Otras vacunas que se prueban en la Argentina

El país también participa de los estudios de prueba de la vacuna elaborada por los laboratorios Pfizer y BioNTech, cuya Fase III se desarrolla en el Hospital Militar, luego de que en agosto se firmara un convenio entre las farmacéuticas y ese centro de salud.

Además, también a través de Fundación Huésped, en septiembre comenzaron a reclutarse voluntarios para la Fase III de la vacuna candidata desarrollada por el laboratorio Sinopharm, luego de que a fines de agosto el Ministerio de Salud acordara con el gobierno chino el testeo en el país de esta formulación.

Por último, Johnson & Johnson y su grupo de compañías farmacéuticas, Janssen, anunciaron a fines de agosto que la Argentina había sido seleccionada para realizar parte de la Fase III del estudio clínico de su vacuna candidata contra el SARS-CoV-2, Ad26.COV2.S.

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