Invima reportó que respiradores marca Phillips estarían presentando problemas

En la tarde de este 9 de febrero, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publicó una alerta en la que se exponen problemas con respiradores artificiales que están siendo usados para atender a los pacientes con covid-19. La falla estaría presente en la batería de todos los sistemas Respironics Phillips, de la marca holandesa Phillips, y esto haría que el ventilador emita una alarma de alta prioridad y seguidamente deje de funcionar.

Este problema fue reportado por el mismo fabricante, que explicó que el riesgo existe si el respirador se carga durante más tiempo de lo debido o si es almacenado por un periodo extendido y no se conecta a una fuente de corriente alterna (AC).

“El fabricante informa que los equipos referenciados pueden experimentar problemas asociados con la batería. Se trata de la probabilidad de que la alarma del ventilador falle, si se permite sobredescargar la batería o si el ventilador es almacenado por un periodo extendido de tiempo sin sea conectado a una fuente de AC”, se lee en el comunicado del Invima.

Lea: Colombia estaría superando el segundo pico de covid-19: Ministerio de Salud

La única forma de solventar esta situación, según Phillips, sería reemplazando el ventilador, ya que de otra forma no hay una garantía de que el equipo funcione correctamente, lo que pondría en riesgo a la persona que esté dependiendo de la máquina.

Teniendo esto en cuenta, el Invima solicitó a todos los centros de salud del país, que cuentan con ventiladores, revisar si tienen a su servicio Respironics Phillips para evitar inconvenientes futuros. La entidad delegó esta tarea específicamente a los programas institucionales de Tecnovigilancia para que reporten los casos detectados ante la entidad.

Es importante recordar que a inicios de enero, el Invima también reportó otra falla en los ventiladores usados para atender pacientes de covid-19. En esa oportunidad se trató de los respiradores Hamilton H900, los cuales se encuentran comercializados en Colombia bajo la titularidad de Electrónica Médica y Control Emco S.A.. Dicha empresa se encuentra registrada en Medellín, con operaciones en el departamento de Antioquia.

Los problemas en esta referencia se presentan en todos los dispositivos con versión de software 1.10c incorporada. Según la carta del fabricante, se trata de una falla, manifestada por varios clientes, relacionada con “un retraso de la alarma de bajo nivel de agua cuando se inicia el humidificador con una cámara vacía”.

Para el funcionamiento del artefacto, el suministro constante o periódico de agua es vital. En caso de que se acabe o que se detenga el suministro, el aparato avisa por medio de una alarma. Con el defecto, los aparatos emitirían una alerta tardía o no lo harían. En este caso, el personal de UCI no podrá saber de manera oportuna que no se cuenta con el líquido.

Según la empresa suiza Hamilton Medical, la probabilidad de ocurrencia del daño es ocasional. Sin embargo, el comunicado recalcó que la gravedad, en el peor de los casos, “podría conducir a un evento crítico”.

Ante la detección de situaciones de este tipo, el Invima exigió que los importadores y distribuidores de respiradores artificiales en Colombia realicen, de forma proactiva, trabajos de trazabilidad y así comiencen a implementar las medidas dispuestas por el fabricante.

Le puede interesar: