La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) pronostica aprobar una primera vacuna contra el coronavirus “de aquí a finales de año” para una distribución “a partir de enero” de 2021, informó el sábado su director, el italiano Guido Rasi.
“Si los datos son sólidos, podremos dar luz verde a la primera vacuna de aquí a finales de año y comenzar la distribución a partir de enero”, declaró Rasi en una entrevista publicada este sábado en el diario italiano Il Sole 24 Ore.
La EMA tiene como misión autorizar y controlar los medicamentos en la Unión Europea. La Comisión Europea se encarga de brindar la aprobación final que permite a los laboratorios comercializar su medicamento en todo el bloque.
La agencia, que apuesta por “6 o 7” vacunas diferentes en 2021, recibió el viernes pasado “los primeros datos clínicos de Pfizer para su vacuna”, afirmó el italiano. “Hemos recibido los datos preclínicos de AstraZeneca, los de los ensayos en los animales que ya están evaluándose y finalmente hemos tenido varias discusiones con Moderna”, explicó el director.
Si se logra comenzar a distribuir una vacuna en enero, sus primeros efectos sobre la propagación del virus “serán visibles en cinco o seis meses, esencialmente el verano europeo próximo”, señaló Rasi.
“Está claro que no será posible vacunar a todo el mundo, pero comenzaremos por las categorías más expuestas, como las personas mayores y los trabajadores sanitarios, lo que empezará a bloquear los puentes de transmisión”, aseguró el titular de la agencia, quien considera que hay que vacunar a “más de la mitad” de la población europea para “poder asistir a un declive de la pandemia”, lo que requerirá “al menos 500 millones de dosis en Europa”.
“Llevará al menos un año” vacunar a todo el mundo y “si todo va bien al final de 2021, tendremos una inmunización suficiente”, finalizó Rasi.
Esta semana, Estados Unidos y Rusia anunciaron que sus vacunas contra la enfermedad de COVID-19 presentaron resultados exitosos que hacen creer que su aprobación y posterior distribución está cerca de concretarse.
La farmacéutica estadounidense Pfizer afirmó el pasado lunes que su vacuna contra el coronavirus es “eficaz en un 90%”, según el primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación.
Esta eficacia de protección frente al virus SARS-CoV-2 se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna y 28 días después de la primera, indicó la empresa en un comunicado conjunto con la compañía alemana BioNTech. Debido al reciente comienzo de los estudios, no es posible saber cuánto tiempo dura la inmunidad.
Mientras que Rusia aseguró el miércoles pasado que su vacuna Sputnik V alcanzó un 92% de efectividad en las primeras pruebas de la fase 3 y que “no hubo eventos adversos inesperados durante los ensayos”. El cálculo se basó en 20 casos confirmados de COVID-19 divididos entre las personas vacunadas y las que recibieron el placebo
“La eficacia se demostró sobre la base de un primer análisis intermedio obtenido 21 días después de la primera inyección. No hubo eventos adversos inesperados durante los ensayos. El seguimiento de los participantes está en curso”, informaron en conjunto el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) a través de un comunicado de prensa.
La cifra de eficacia de ambas vacunas es notoriamente alta, teniendo en cuenta que algunos especialistas habían anunciado que una fórmula que alcance un 60% de inmunización ya sería un resultado positivo para enfrentar la pandemia.
CON INFORMACIÓN DE AFP
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