Alerta de Digemid: ordenan destruir suplemento alimenticio por presencia de bacterias que causan infecciones graves

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud de Perú identificó que el control de calidad del producto farmacéutico fue considerado “crítico”

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Digemid afirma que el control
Digemid afirma que el control de calidad del producto farmacéutico fue considerado "crítico". (Foto: Composición - Infobae/Renato Silva)

Una nueva alerta de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud ha determinado el retiro y la destrucción de un lote de suplementos alimenticios luego de no haber superado un control de calidad, que fue calificado como “crítico” por la institución del Minsa.

Según el documento emitido por Digemid, el producto señalado es Miflora Total Suspensión Oral, en su presentación Caja x 10 frascos x 5 ml y fabricado por la empresa india Elmed Life Sciences Private Limited. En Perú, es comercializada por Droguería Thefar S.A.C.

Específicamente el lote que presenta el fallo crítico de calidad es el número BCS02924. El resultado del análisis hecho fue “no conforme para el ensayo de Límite Microbiano, presenta el microorganismo específico: Pseudomonas aeruginosa”.

Digemid afirma que el control
Digemid afirma que el control de calidad del producto farmacéutico fue considerado "crítico". (Foto: Digemid)

¿Qué bacteria encontró Digemid en el suplemento?

La bacteria encontrada en el lote de Miflora Total Supresión Total se encuentra de forma natural en el medio ambiente y en superficies húmedas de hospitales o instalaciones sanitarias que no cuentan con condiciones sanitarias adecuadas.

Cuando el Pseudomonas aeruginosa ingresa al organismo, puede causar infecciones graves si el paciente presenta un sistema inmunológico débil. Los niños menores de cinco años y adultos mayores tienen un riesgo elevado de contraer una infección si entran en contacto directo con este microorganismo.

Según Cleveland Clinic, las infecciones producidas por esta bacteria son complejas, pues tienen la capacidad de resistir el tratamiento con antibióticos. En ocasiones, los cuadros de infección pueden llevar a la muerte si el sistema inmune del paciente no es resistente.

Digemid afirma que el control
Digemid afirma que el control de calidad de Miflora Total fue considerado "crítico" al encontrar esporas de bacterias.

¿Qué tipos de infección puede causar esta bacteria?

En pacientes con defensas debilitadas o insuficientes, la bacteria puede provocar:

  • Infecciones respiratorias, como neumonía, especialmente en personas hospitalizadas o con enfermedades pulmonares previas.
  • Infecciones del tracto urinario.
  • Infecciones del oído externo, conocidas como otitis externa.
  • Bacteriemia (presencia de la bacteria en la sangre), que puede conducir a sepsis.
  • Infecciones de piel y tejidos blandos, sobre todo si existe alguna herida abierta.

La infección por Pseudomonas aeruginosa en niños pequeños y adultos mayores puede complicarse con rapidez y derivar en cuadros graves, como septicemia, falla multiorgánica o incluso la muerte, si no se trata de manera oportuna y adecuada.

Digemid afirma que el control
Digemid afirma que el control de calidad de Miflora Total fue considerado "crítico" al encontrar esporas de bacterias.

¿Qué hago si encuentro un medicamento señalado para su retiro y destrucción?

Si una persona encuentra un medicamento señalado para su retiro y destrucción por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), debe evitar utilizarlo y separar el producto de otros medicamentos. Se recomienda no consumirlo bajo ninguna circunstancia, aunque el envase luzca en buen estado. Resulta importante guardar el medicamento de forma segura para evitar que otras personas lo utilicen inadvertidamente.

El siguiente paso consiste en llevar el producto al establecimiento de salud o farmacia donde fue adquirido, siguiendo las instrucciones proporcionadas en la alerta sanitaria emitida por Digemid. Estas instituciones son responsables de coordinar el retiro y la posterior destrucción del lote involucrado, conforme a los protocolos de seguridad. En ningún caso debe desecharse el medicamento en la basura doméstica ni en sistemas de desagüe, ya que esto puede agravar los riesgos ambientales y puede exponer a otras personas a consumirlo.