Cofepris alertó por venta de suplementos vitamínicos sin registro sanitario

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un comunicado para alertar acerca de la comercialización de un suplemento vitamínico sin registro sanitario vigente en el país. Se trata de una solución inyectable cuyo origen no ha podido ser comprobado por la autoridad y que, consideraron, podría poner en riesgo la vida de las personas que lo consuman.

Por medio de un comunicado difundido en su página oficial, la Cofepris señaló un producto de venta irregular conocido comercialmente como Tiami-nal en su presentación de 50 mililitros, compuesta por cinco dosis de 10 ml. De acuerdo con la información de las autoridades, se trata de una solución inyectable con cinco jeringas fabricada por los Laboratorios Vida + Nutrición.

La sustancia es ofrecida a las personas como un “suplemento vitamínico” compuesto por Tiamina y adicionado con Complejo B para combatir el estrés.

“Eficaz para toda persona que se esfuerza en el trabajo, estudio y actividades de mucho esfuerzo, lo cual produce agotamiento físico y mental”, es la leyenda impresa en la caja del producto, de acuerdo con la fotografía presentada en el informe realizado por la Cofepris.

Cabe mencionar que en el mercado existen diferentes productos de fórmula similar que sí cuentan con la autorización para su comercialización. En ese sentido, el único de dicho estilo que ha sido señalado por la autoridad sanitaria es el fabricado por los Laboratorios Vida + Nutrición.

“Este producto no cuenta con registro sanitario expedido por esta autoridad sanitaria, por lo que se desconoce su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo a la salud de la población”, se leyó en el comunicado difundido por medio de la cuenta verificada de Twitter de la @COFEPRIS.

Otro de los medicamentos cuya comercialización se realiza de manera irregular es uno conocido comercialmente como “Cellcept”, cuyo principio activo es el micofenolato de mofetilo.

De acuerdo con el sitio especializado en información de salud del gobierno de los Estados Unidos, MedlinePlus, se trata de una sustancia catalogada como inmunosupresor, es decir, que debilita el sistema inmunitario del cuerpo. Puede ser administrado después de un trasplante para evitar que el organismo rechace el nuevo órgano.

El producto es puesto a la venta en presentaciones de tabletas de 500 miligramos (mg) con número de lote E1939E1 y con fecha de caducidad del 29 de marzo de 2025. Aunque sí cuenta con registro, la empresa Roche México, encargada de su distribución, aclaró que el producto está destinado para su distribución en Turquía y no en nuestro país.

“Al no cumplir los procesos de importación legal, no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia de los productos, los cuales presentan textos y leyendas en idioma diferente al español en el empaque secundario”, aclaró la Cofepris.

Finalmente, otro de los medicamentos que generó alerta es el conocido como Renegy 500mg/10ml, cuyo principio activo es la carboximaltosa férrica. En ese caso, se detectó que en las presentaciones de caja con un frasco ámpula con 10 ml, número de lote 0435054EA y fecha de caducidad de septiembre de 2023, así como número de lote 0458967 y fecha de caducidad en diciembre de 2023, fueron falsificadas.

“Los números de lote de este fármaco no coinciden con la lotificación usada por Takeda México; además, los resultados de los análisis de identidad no son consistentes con el fármaco original, por lo que se determinó la falsificación del producto”, aclararon las autoridades sanitarias.

En ese sentido, aunque la Cofepris no aclaró si impondrá sanciones administrativas o medidas de seguridad preventivas o correctivas, reafirmó el compromiso de “proteger la salud de todas y todos a través de acciones regulatorias y de control sanitario para prevenir que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población.