La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha advertido este jueves de un posible fallo en el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6 que podría hacer que las alarmas no se muestren o lo hagan con retraso e impedir así la detección de un episodio importante de hipoglucemia o hiperglucemia.
Este receptor ha sido distribuido en España por Dexcom International Limited y Air Liquide Healthcare España; la empresa ya está enviando una nota de aviso a usuarios y profesionales sanitarios y otra a distribuidores para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
La Aemps ha sabido de esta incidencia a través del fabricante en Estados Unidos, Dexcom, Inc., que informó de un posible fallo en algunos receptores del sistema que podría afectar al correcto funcionamiento de las alarmas y alertas de los dispositivos, haciendo que no se muestren o que se presenten con retraso.
Estos receptores están diseñados para identificar y supervisar tendencias y para vigilar patrones y monitorizar cambios en la velocidad y la dirección de la glucosa en personas con diabetes a partir de los dos años.
Los dispositivos incluyen un sensor con aplicador, un receptor, un transmisor y la opción de descargar la aplicación MCG Dexcom G6 para el móvil y están concebidos para ser utilizados tanto por los pacientes en su propio domicilio como en centros sanitarios.
De acuerdo con la información facilitada por el fabricante, algunos receptores podrían no emitir las alarmas y alertas establecidas, lo que podría provocar que estas se omitan o se retrasen.
Así, podrían verse afectadas las alertas de glucosa alta y baja, la alarma de valor bajo urgente, la alerta de valor bajo urgente inminente, las alertas de las tasas de glucosa subiendo y bajando, la alerta de pérdida de señal y la alerta del sensor.
Todo lo cual podría hacer que los usuarios no sean conscientes de que están experimentando un episodio importante de hipoglucemia o hiperglucemia.
Por qué es fundamental mantener el nivel de glucosa en sangre
Con el tiempo, tener demasiada glucosa en la sangre puede causar problemas de salud serios (llamadas complicaciones de la diabetes). Por ello, si se tiene diabetes, es crucial mantener sus niveles de glucosa en la sangre dentro de su rango objetivo.
Al tener diabetes, el nivel de azúcar en la sangre puede ser alto o bajo. La glucemia alta se llama hiperglucemia y los síntomas de que sus niveles de glucosa en la sangre pueden ser demasiado altos incluyen: sensación de sed, sentirse cansado o débil, dolores de cabeza, orinar con frecuencia o visión borrosa.
En cambio, el nivel bajo de azúcar se llama hipoglucemia. Los síntomas de un nivel bajo de glucosa en la sangre tienden a aparecer más rápidamente que los altos. Los síntomas pueden ser diferentes para cada persona, pero pueden incluir: agitación, sudoración, nerviosismo o ansiedad, irritabilidad o confusión, mareos y hambre.
Los niveles altos de glucosa en la sangre se suelen deber a problemas con la alimentación, al plan de actividad física e incluso con los medicamentos para la diabetes. Sin embargo, tener los niveles de azúcar bajos es común para los pacientes con Diabetes tipo 1 y 2.
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