La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó, el pasado 4 de abril, una nota informativa sobre el cese de comercialización y de utilización del lote 0100320123 del cosmético Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark-Formato Monodosis. Estas medidas se debieron a la posible contaminación del lote con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado. Sin embargo, el caso de contaminación se volvió a ampliar este viernes 5 de mayo.
La AEMPS recibió una nueva notificación de la posible contaminación de otro colutorio de la marca Imark, en concreto del producto cosmético Colutorio Clorhexidina + Flúor Imark – Formato monodosis para enjuague bucal, lotes 0707811222 y 0607101122, con la bacteria Burkholderia contaminans. Esta bacteria presenta los mismos riesgos para la salud comentados anteriormente.
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Sanidad ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, S.L., las medidas cautelares de cese de fabricación, cese de comercialización y uso de los productos, así como la retirada del mercado de todas las unidades de todos los colutorios de la marca Imark que se fabrican en sus instalaciones. Estos enjuagues bucales se distribuyen principalmente en el canal hospitalario, pero no puede descartarse su presencia fuera del mismo.
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Los tres locutorios de Imark retirados del mercado español
Los productos afectados son los siguientes, en todos sus formatos:
- COLUTORIO CLORHEXIDINA + XILITOL IMARK
- COLUTORIO CLORHEXIDINA + XILITOL + FLÚOR IMARK
- COLUTORIO CLORHEXIDINA + FLÚOR IMARK
La AEMPS ha informado sobre estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
Síntomas y consecuencias de la bacteria
Esta bacteria es un riesgo, principalmente, para personas con el sistema inmunológico debilitado. Tal y como señala Healthy Children, las infecciones más frecuentes se producen en los pulmones, sobre todo en aquellos pacientes que sufren fibrosis quística. Asimismo, se relaciona esta bacteria con infecciones sanguíneas en bebés prematuros y en niños con cáncer.
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Los organismos de esta bacteria están presentes tanto en la tierra como en el agua y pueden pasar de una persona a otra. En ocasiones, infecta el cuerpo humano de manera casi silenciosa, ya que el primer síntoma puede ser una fiebre baja. Eso sí, tiene la capacidad para desarrollarse y resultar en infecciones mucho más graves.
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