El Ministerio de Salud publicó un borrador de decreto que busca establecer la vigencia indefinida para los registros sanitarios de productos fitoterapéuticos.
Estos productos, derivados de plantas medicinales y empacados para su comercialización, pasarán a contar con registros que no requerirán renovación periódica, una medida orientada a simplificar trámites y garantizar estabilidad para los fabricantes y comercializadores.
Ahora puede seguirnos en Facebook y en nuestro WhatsApp Channel.
Simplificación de trámites y fortalecimiento de la comercialización
El proyecto de decreto, actualmente en fase de comentarios, plantea modificar las normativas existentes para eliminar el requisito de renovación cada 10 años que establece el Decreto 1156 de 2018. Según el documento, la medida responde a lo estipulado en la Ley 2052 de 2020, que promueve la racionalización de trámites en la administración pública y sugiere la implementación de registros con vigencia indefinida para licencias y permisos.
PUBLICIDAD
El borrador señala que, si bien el registro será indefinido, los productos seguirán sujetos a inspección, vigilancia y control por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima). “El otorgamiento de la vigencia indefinida no impide que el Invima adopte medidas necesarias al encontrar un incumplimiento de las normas técnicas o identificar riesgos sanitarios asociados a la fitovigilancia”, se lee en el documento.
Además, los titulares de los registros deberán mantener la información actualizada y disponible para las autoridades sanitarias. Aquellos productos que ya cuentan con registro vigente pasarán automáticamente a la nueva vigencia indefinida, siempre que mantengan las condiciones previamente aprobadas.
PUBLICIDAD
Cambios en la codificación y proceso de modificaciones
El borrador también introduce ajustes en la codificación de los registros. Según el documento, los productos se clasificarán de la siguiente manera:
- PFM: Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales.
- PFT: Productos fitoterapéuticos de uso tradicional fabricados en el país.
- PFTI: Productos fitoterapéuticos de uso tradicional importados.
Adicionalmente, el decreto modifica el procedimiento para realizar cambios no automáticos en los registros sanitarios. Esto incluye modificaciones en los usos terapéuticos y condiciones de comercialización, que deberán ser evaluadas por el Invima en un plazo máximo de 60 días hábiles.
En el caso de productos que deban reclasificarse entre las categorías mencionadas, los interesados deberán presentar la documentación correspondiente y actualizar las etiquetas de acuerdo con la nueva clasificación.
El proyecto también establece medidas transitorias para las solicitudes de renovación que estén en curso al momento de la entrada en vigencia del decreto. Estas serán procesadas bajo las nuevas disposiciones, eliminando la necesidad de trámites adicionales para obtener registros indefinidos; y derogando varios artículos del Decreto 1156 de 2018, incluidos los artículos 27, 28 y 29, que reglamentaban los procedimientos de renovación.
PUBLICIDAD
Posible impacto en el sector
El cambio normativo busca facilitar la comercialización de productos fitoterapéuticos, otorgando mayor estabilidad a las empresas del sector y promoviendo la competitividad en el mercado nacional e internacional. Al eliminar la necesidad de renovaciones periódicas, se espera que las empresas puedan destinar más recursos a la investigación, desarrollo e innovación de estos productos, que han ganado popularidad por su origen natural y sus propiedades medicinales.
La simplificación de trámites también responde a una demanda de racionalización de procesos por parte de los actores del sector, quienes consideran que las renovaciones periódicas generan costos innecesarios y retrasos en la comercialización. Así las cosas, la nueva norma podría significar un beneficio para la comercialización de este tipo de productos, siempre y cuando se asegure que cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos.
PUBLICIDAD
El borrador del decreto ya está disponible para comentarios públicos, por lo que se espera que las observaciones de la ciudadanía, la industria y los expertos permitan ajustar la propuesta antes de su promulgación. Una vez aprobado, el decreto deberá ser sancionado y entrará en vigor tras su publicación oficial.
PUBLICIDAD
PUBLICIDAD
Más Noticias
Pinzón pide desmontar la paz total y priorizar seguridad con inteligencia y tecnología
El exministro de Defensa aseguró que el próximo Gobierno debe levantar las mesas de diálogo y fortalecer a la Fuerza Pública para recuperar control territorial
Defensoría del Pueblo exige proteger a periodista señalado por el Clan del Golfo en Antioquia
La entidad rechazó los señalamientos contra Norbey Valle David y pidió medidas urgentes para garantizar su vida, integridad y libertad de prensa
Calendario lunar de junio 2026: cuándo habrá luna llena
Mira hacia arriba durante esta noche, así se verá la luna en los cielos de Perú
Clima hoy en Colombia: temperaturas para Cartagena de Indias este 29 de junio
Las costas del Mar Caribe al Norte, la corriente del Océano Pacífico y las cordilleras que atraviesan de norte a sur, son las que definen el tipo de clima en el país
Previsión del clima en Bogotá para antes de salir de casa este 29 de junio
El clima en Colombia se ve afectado debido a su complejidad geográfica como lo son las costas del Mar Caribe al Norte, la corriente del Océano Pacífico, así como las cordilleras que lo atraviesan por el centro de norte a sur.
