El organismo de regulación de los medicamentos europeo anunció este jueves que ha comenzado a evaluar un cóctel de anticuerpos de AstraZeneca contra el covid-19, lo que podría conducir a la autorización de su uso en la Unión Europea.
El laboratorio asegura que puede ser eficaz para prevenir el covid-19 en pacientes frágiles.
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Los ensayos han demostrado que el fármaco AZD7442, una combinación de anticuerpos, reduce los síntomas graves y las muertes por covid-19, informó el lunes el grupo sueco-británico AstraZeneca.
La decisión de examinar el cóctel de anticuerpos, también conocido como Evusheld, “se basa en resultados preliminares de estudios clínicos, que sugieren que el medicamento puede ayudar a proteger contra la enfermedad”, afirmó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con sede en Ámsterdam.
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Pueden pasar meses entre el inicio de una evaluación continua de la EMA y una posible autorización.
Los anticuerpos monoclonales, que reconocen una molécula específica de un virus o de una bacteria, son versiones sintéticas de anticuerpos naturales.
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Se administran a personas que ya se han contagiado para paliar las deficiencias del sistema inmunológico. Se diferencian de una vacuna porque ésta estimula al cuerpo a producir su propia respuesta inmune.
La vacuna de AstraZeneca es una de las cuatro aprobadas actualmente por la EMA.
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El ensayo del fármaco AZD7442 “produjo una reducción estadísticamente satisfactoria de casos graves de covid-19 o de muertes relacionadas con la enfermedad en comparación con un placebo en pacientes no hospitalizados con síntomas leves a moderados” de covid-19, según AstraZeneca.
En el ensayo clínico participaron 903 personas, el 90% de las cuales eran pacientes con un alto riesgo de desarrollar formas graves de covid-19.
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El laboratorio anglosueco AstraZeneca, que presentó este lunes su fármaco denominado AZD7442 contra el COVID-19, aseguró se trata del único medicamento hasta ahora conocido eficaz para prevenir y tratar las infecciones por SARS-CoV-2 y evitar así cuadros graves o la muerte.
La formulación es una bolsa intravenosa de anticuerpos monoclonales que -expuso el laboratorio- redujo a la mitad el riesgo de llegar a una enfermedad grave, según los estudios de Fase III.
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El fármaco inyectable es producido con 2 anticuerpos distintos desarrollados a partir de sangre de personas que han contraído previamente COVID-19.
El laboratorio farmacéutico suizo Roche presentó el lunes una demanda para comercializar en la Unión Europea su cóctel de anticuerpos sintéticos Ronapreve.
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La semana pasada la EMA anunció que en unos días podría comenzar a examinar una pastilla producida por el laboratorio estadounidense Merck.
(Con información de AFP)
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