Cofepris alertó sobre falsificación de lotes de cinco medicamentos

Este lunes 13 de diciembre la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria debido a que descubrió la falsificación de lotes de cinco medicamentos que se comercializan en toda la República Mexicana.

De acuerdo al comunicado que difundió la dependencia, en trabajo conjunto con diferentes farmacéuticas, la advertencia de salud se lanzó debido a que fueron identificados algunos lotes falsificados de cinco medicamentos: Herceptin con el componente falsificado de trastuzumab; Avastin (bevacizumab); Relacum (midazolam); Bridion (sugarmmadex); y Krytantek Ofteno (dorzolamida, timolol y brimonidina).

Pese a la alerta, la Cofepris indicó que la información se difundió fue para prevenir riesgos a la salud; sin embargo, refirió que no se debe de generalizar a todos los medicamentos, especialmente a los que se adquieren a través de establecimientos formalmente constituidos.

Para evitar daños en la salud de los pacientes, la comisión invitó a la ciudadanía a revisar los número de lote con el fin de identificar las inconsistencias:

Herceptin

De acuerdo a la Cofepris, los lotes falsificados de este medicamentos son: N7396B 01 B3129; N73396B05 B3135; y N7396. Tales tienen la fecha de caducidad del 30 de octubre de 2022.

Además, se identificó que presentan anomalías en su empaque primario, como tapa desprendible con manchas e irregularidades en el contorno interno del casquillo; mientras que en la etiqueta del lote número N739 falta la leyenda “inyectable”.

Finalmente, el texto que describe la vía de administración no corresponde con el que está autorizado por la autoridad sanitaria para el medicamento.

Avastin

En el caso de este fármaco, se identificó que fue falsificado en su presentación de 400 miligramos/16 mililitros, en la cual presenta inconsistencias en los empaques puesto que el frasco ostenta el número de lote B96896, mientras que la caja se asume con la identificación B9689B098.

Además, la fecha de caducidad está vencida y la ilustración de la caja tampoco corresponde a la que está autorizada por la Cofepris, debido a que a dicho producto le fueron colocadas dos líneas negras por debajo del cintillo púrpura. Finalmente, se informó que no tiene etiqueta de seguridad ni código de material de empaque.

Relacum

En el caso de este fármaco elaborado por Laboratorios PISA S.A de C.V., los lotes B20J424 y B12U661 presentan una fecha de caducidad manipulada, situación que se presenta como un riesgo latente para la salud de quienes utilizan.

Además, el laboratorio indicó que el empaque secundario fue desconocido por el fabricante, debido a que no cumple ni con el diseño ni con las características requeridas para estar en el mercado.

Bridion

Los laboratorios Schering Plough S.A. de C.V. y Merck Sharp & Dohme, Comercializadora, S. de R.L. de C.V., también alertaron sobre la falsificación de dicho medicamento, debido a que identificaron inconsistencias en la presentación de una caja con 10 frasco ámpula de 2 ml.

Se trata de los lotes S003793 y S029318, los cuales presentan una adherencia deficiente y con pestañas sobrantes en la etiqueta. Además, el número de lote y la fecha de caducidad se observan borrosas, un claro indicio de haber sido manipulada. Finalmente, en la tapa también se registraron deficiencias en el contorno interno del casquillo.

Krytantek Ofteno

Este medicamento para la hipertensión ocular, desarrollado por el Laboratorio Sophia, S.A. de C.V., presentó inconsistencias en los lotes: 4020497, 4030050, 4020848, 4020329, 4021412, 4021161, 4020979 y 4020733.

Se identificó que las productos de dichos lotes presentan modificación en los colores del empaque secundario; el puntero tiene una terminación puntiaguada, diferente a la habitual del producto; la tipografía de la fórmula tiene guiones y la simbología debería presentar a una mujer embarazada, pero tiene una figura de mujer delgada.

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