La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario al medicamento Paxlovid, indicado para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a enfermedad grave.
Por medio de un comunicado, la Comisión informó este jueves que la decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas y luego de que el equipo especializado de la agencia determinara que cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
“Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo”.
El medicamento del laboratorio Pfizer ya cuenta con aprobación de otras autoridades regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Además de entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
La Cofepris agregó que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica y los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
Tras lo anterior, exhortó a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra COVID-19, debido a que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud.
Y se sumó al llamado internacional para recordar que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y pidió a la ciudadanía que en caso de identificar su venta libre al público, presentar una denuncia sanitaria.
“La comercialización irregular de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública, por lo que es importante reportar cualquier anomalía para garantizar su uso adecuado”.
Además de que en caso de presentar algún evento adverso, reportarlo en el siguiente enlace: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/como-notificar-una-sospecha-de-reaccion-adversa?state=published
Fue en enero de 2022 cuando la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó para uso de emergencia Paxlovid -medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir-.
En ese momento, la Cofepris informó que el medicamento estaba destinado para atender a pacientes adultos con COVID-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.
La autorización para uso de emergencia se emitió de manera controlada y bajo prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, refirió en ese entonces Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, a través de un comunicado.
También señaló que su aprobación representaba una nueva herramienta en la estrategia de combate contra COVID-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.
Los dos componentes del medicamento trabajan en conjunto para reducir hasta 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus.
El primer, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
Más Noticias
Detienen en CDMX a presunto líder de “Los 300” tras operativos en GAM e Iztapalapa
El operativo, en el que también participó la GN, la SEMAR y la FGJ capitalina, también dejó un aseguramiento de casi 500 kilos de posibles drogas
Con un penal de Robert Morales en el tiempo extra, Pumas se impone 1-0 al América en el Olímpico Universitario
Los universitarios vencieron a las Águilas por la mínima, relegándolas y acercándose peligrosamente a los primeros puestos de la tabla general de la Liga MX
El mexicano Rowdy Téllez firmó contrato de ligas menores con los Bravos de Atlanta, según reportes
El exjugador de Mariners y Rangers intentaría consolidarse tras una temporada de altibajos en la MLB y un gran Clásico Mundial de Beisbol
Propuestas sencillas y populares para hidratarse en casa ante la llegada del calor extremo
Las preparaciones caseras a base de frutas, tés y hierbas permiten mantener el cuerpo hidratado y contribuir a una alimentación saludable durante días con temperaturas elevadas
Los números que dieron la fortuna a los nuevos ganadores del Chispazo
El sorteo de Chispazo se realiza dos veces al día, a las 15:00 horas y a las 21:00 horas, de lunes a domingo. Estos son los ganadores de los sorteos de hoy
