Cofepris aprobó nueva vacuna contra la influenza

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció la aprobación de una nueva vacuna contra la influenza, indicada para personas de 65 años de edad en adelante.

En su Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica aparece el biológico antiinfluenza tetravalente subtipos A y B (virus fraccionado inactivado).

Esta vacuna contra la influenza para adultos mayores es fabricada por la compañía Sanofi Aventis De Mexico bajo el nombre de Fluzone HighDose Quadrivalent.

El biológico previene la enfermedad y las complicaciones asociadas a la hospitalización por neumonía de personas de la tercera edad a partir de los 65 años.

Como antecedente, en 2021 el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de Cofepris sometieron a análisis esta vacuna contra la influenza. Por unanimidad, los expertos emitieron una opinión favorable, con base en la evidencia presentada.

El CMN y el SEPB no tienen la facultad para autorizar un producto, pero la opinión técnica que emiten, sea o no favorable, es integrada al expediente que la empresa presenta ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

Cuando un producto es calificado favorablemente y al fabricante no se le solicita hacer cambios, puede entonces realizar la solicitud de registro sanitario. A dos años de obtener el visto bueno, la vacuna quedó contra la influenza fue aprobada.

Qué es la influenza

La influenza es una enfermedad viral aguda del tracto respiratorio más común en la temporada invernal, por lo que anualmente se recomienda la vacunación especialmente de grupos vulnerables como el de adultos mayores y personas con factores de riesgo.

Entre los síntomas de este padecimiento están fiebre mayor a los 38 grados, escurrimiento y enrojecimiento nasal, escalofrío, dolor de cabeza, dolor muscular, debilidad, dolor de pecho, diarrea y garganta ligeramente inflamada.

Una de las complicaciones más frecuentes de la influenza es la neumonía. En casos graves este problema de salud derivado del virus lleva a la hospitalización y si no se logra controlar, incluso a la muerte.

En julio de este año Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud adelantó que en 2023 la jornada de vacunación contra la influenza se llevará a cabo de forma conjunta con la aplicación de vacunas contra el Covid-19. Hasta el momento no se ha anunciado cuáles serán los biológicos con los que se inmunizará a la población susceptible a desarrollar estas enfermedades.

Cuáles son los últimos medicamentos y dispositivos aprobados por Cofepris

La vacuna contra la influenza no es el único fármaco de reciente aprobación en México, en su último informe la Cofepris indicó que 14 medicamentos, 145 dispositivos médicos y 7 ensayos clínicos para el combate a enfermedades neurológicas, psquiátricas, oncológicas, entre otras.

La comisión destacó por su importancia un antiagregante plaquetario y algunos herramientas como un catéter intravascular de ultrasonido, un dispositivo de fijación intervertebral y un stent autoexpandible intracraneal.

De los ensayos clínicos, Cofepris hizo mención especial de uno para el tratamiento de lupus eritematoso sistémico y otro relacionado con el rechazo de trasplante renal crónico.

En cuanto a los medicamentos, está es la lista de fármacos recién autorizados, según su ámbito de aplicación:

- Cardiología: cangrelor (Kengrexal)

- Esteroides: hidrocortisona (Intiaro) y prednisolona (Quimunex)

- Hematología: rivaroxaban (Xavi).

- Infectología: claritromicina (Klarix).

- Neurología: dimetil fumarato (Derasco) y levetiracetam (Benliv).

- Oftalmología: travoprost (Dimexilan).

- Oncología: palbociclib (Intiaro), cabazitaxel y gefitinib (Tinalib).

- Psquiatría: zolpidem (Ninaz).

La Cofepris publica periodicamente informes de ampliación terapeútica en los que anuncia los nuevos medicamentos, dispositivos y ensayos aprobados, como parte de “un ejercicio de transparencia de esta autoridad hacia las industrias reguladas y los pacientes, objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente”.