Estos son los motivos por los que Sanidad retira lotes de ibuprofeno de dos marcas

Toda España consume ibuprofeno. El medicamento no falta en la mayoría de los hogares —según las autoridades, cerca de ocho millones de personas consumen más cantidad de la recomendada—, y la popularidad ha crecido tanto en Europa que Francia incluso ha limitado la publicidad del medicamento.

Ahora, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de los lotes de Ibuprofeno Pensavital 400 mg e Ibuprofeno Mabo-Farma 400 mg, ambos presentados en comprimidos recubiertos con película EFG y comercializados en envases de 20 unidades.

La retirada de estos lotes se debió a la detección de un defecto de calidad en los productos. Según informó la AEMPS, los lotes afectados mostraron resultados fuera de las especificaciones en los tests de disolución, un proceso fundamental que determina la capacidad del medicamento para desintegrarse y liberar su principio activo en el organismo. Este fallo podría comprometer la eficacia del tratamiento, ya que los comprimidos podrían no disolverse de manera adecuada, afectando su acción terapéutica.

La AEMPS ha aclarado que los defectos detectados en los lotes de ibuprofeno retirados “no suponen un riesgo vital para los pacientes”. A pesar de esta afirmación, la medida de retirada fue tomada como precaución para asegurar que solo los medicamentos que cumplen con los estándares de calidad permanezcan disponibles en el mercado. La agencia ha instado a los consumidores a devolver los envases adquiridos en las farmacias. Esta medida busca garantizar que los pacientes reciban medicamentos que cumplan con los estándares de calidad exigidos y puedan realizar su función terapéutica de forma adecuada.

Tras emitir la alerta, la AEMPS instruyó a las comunidades autónomas para que supervisen y gestionen el proceso de retirada de los productos. Las comunidades, responsables de la vigilancia farmacéutica en sus respectivos territorios, deben asegurar que todas las unidades de los lotes afectados sean retiradas de las farmacias y devueltas a los laboratorios fabricantes.

El protocolo de retirada de medicamentos sigue un proceso riguroso: una vez identificados los lotes defectuosos, las farmacias deben detener su comercialización de inmediato y gestionar la devolución de los envases que hayan podido distribuirse. Esta medida se realiza para mantener la seguridad y la calidad de los medicamentos que llegan a los pacientes, evitando cualquier posible incidencia en su uso. En este caso, la devolución de los lotes de Ibuprofeno Pensavital e Ibuprofeno Mabo-Farma se hará a través de los canales habituales que utilizan las farmacias para los productos retirados.

Riesgos del ibuprofeno

El ibuprofeno es uno de los medicamentos antiinflamatorios más utilizados en España para el tratamiento de dolores comunes como los musculares, menstruales y de garganta, así como para reducir la fiebre. Sin embargo, su uso no está exento de riesgos y efectos secundarios, especialmente cuando se consume en dosis elevadas o durante períodos prolongados.

Entre los riesgos más comunes asociados al uso del ibuprofeno, se encuentran los problemas gastrointestinales. El consumo de este medicamento puede provocar desde náuseas, acidez estomacal y dolor abdominal hasta complicaciones más graves como úlcera gástrica, hemorragias digestivas y, en casos extremos, perforaciones en el esófago, el estómago o los intestinos. El riesgo cardiovascular también es relevante. Las personas que toman antiinflamatorios no esteroides (AINEs), como el ibuprofeno, pueden tener una mayor probabilidad de sufrir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular.

Además, a nivel renal, el ibuprofeno también puede provocar efectos adversos. Su uso prolongado puede llevar a una insuficiencia renal, especialmente en personas que ya toman otros medicamentos como diuréticos o tratamientos para la hipertensión. Esto puede aumentar la carga sobre los riñones y agravar la situación de pacientes con función renal comprometida.

Finalmente, el abuso del ibuprofeno, es decir, tomarlo sin control médico o a dosis mayores de las recomendadas, puede agravar estos riesgos. Aunque el ibuprofeno de 400 mg se puede adquirir sin receta, su uso continuado y sin supervisión médica puede llevar a complicaciones significativas. Es por ello que las autoridades sanitarias y los profesionales de la salud subrayan la importancia de limitar el uso del ibuprofeno a la dosis mínima efectiva y durante el menor tiempo posible.