La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este miércoles que sus expertos terminaron la inspección de buenas prácticas clínicas con Sputnik V en Rusia y están visitando ahora sus fábricas, al tiempo que vigila las campañas de vacunación para determinar la duración de la protección de las vacunas y si hacen falta terceras dosis.
Durante un evento digital con la prensa para explicar la situación de las evaluaciones en marcha de vacunas y tratamientos de la covid-19, el jefe de Estudios Clínicos y Fabricación, Fergus Sweeney, confirmó que los expertos de la EMA ya completaron su inspección de buenas prácticas clínicas en Rusia en relación con Sputnik V y “acaban de comenzar” su visita a sus fábricas para corroborar que se cumplen los protocolos.
Además, subrayó que los informes de ambas inspecciones formarán parte del expediente final del estudio de la vacuna rusa, un proceso de evaluación continua que podría dar pie a una licencia de uso condicional en la UE.
”Los inspectores han estado visitando las clínicas y los puntos donde se llevaron a cabo los ensayos con el objetivo de asegurarse de que se cumplió con los estándares clínicos y verificar los datos incluidos en el informe del estudio clínico hablando con la gente involucrada para comprobar si se siguieron los protocolos”, añadió Sweeney.
La inspección de las fábricas donde se producen las vacunas en Rusia busca garantizar que se cumplen los “estándares adecuados y los controles para un proceso de fabricación cuidadoso” y para asegurarse de que hay “una consistencia en la fabricación del producto”, añadió.
Por su parte, el jefe de Estrategia de Vacunas, Marco Cavaleri, recordó que la agencia dio hasta ahora su respaldo a cuatro vacunas de la covid-19 en la Unión Europea (UE) y tiene abierto un proceso de revisión continua de otros cuatro preparados.
Además, desde que comenzó la pandemia, la EMA brindó asesoramiento científico para 30 vacunas desarrolladas por diferentes farmacéuticas y más de 50 tratamientos contra la covid-19. ”No sabemos todavía cuándo será el momento adecuado para poner una tercera dosis y por eso estamos vigilando cuidadosamente cómo se reducen los anticuerpos con el paso del tiempo, pero también tenemos que analizar las evidencias de la vida real para tener una buena comprensión de cuándo empezamos a ver una reducción de la protección”, agregó Cavaleri.
Además, subrayó que la EMA está analizando la variante india del coronavirus y aseguró que está viendo “evidencias prometedoras” de que las vacunas de ARN mensajero, Pfizer y Moderna, “podrían neutralizar” esta mutación del virus.
(con información de EFE)
SEGUIR LEYENDO:
Últimas Noticias
Las bolsas europeas mantienen la volatilidad en medio de la incertidumbre por la guerra en Medio Oriente
La cotización internacional del crudo avanzó tras la paralización de los envíos por el cierre del estrecho de Ormuz, mientras la falta de consenso diplomático y nuevos ataques acentuaron la presión sobre los mercados energéticos
Al menos un muerto y dos heridos en el norte de Israel tras un ataque del grupo terrorista Hezbollah con misiles y drones
La víctima, una mujer de unos 30 años, falleció tras el impacto de un proyectil en Mahanayim Junction. Los servicios de emergencia confirmaron que atendieron a varias personas con crisis de ansiedad tras el bombardeo
El gobierno de Pakistán propone acoger negociaciones entre Estados Unidos e Irán
La oferta del ejecutivo paquistaní surge tras el aumento de hostilidades en Oriente Próximo, condicionada a la aceptación de las partes implicadas y respaldada por llamamientos internacionales para reanudar el diálogo bilateral
La caída en las ventas de Barbie plantea dudas sobre el futuro de la marca
La disminución consecutiva del desempeño comercial impulsa un replanteo interno en Mattel, en medio de un debate sobre la viabilidad de sus líneas tradicionales frente al auge de lo digital
Persiste incertidumbre en el precio del petróleo y la cotización en las bolsas por la guerra en Medio Oriente
El crudo recuperó más de un 4% después de desplomarse el lunes, mientras los mercados globales digieren rumores de negociación que Irán desmintió. Las hostilidades continúan
