El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba otorgó este viernes autorización de uso de emergencias a la vacuna cubana contra el coronavirus Abdala, que en sus ensayos clínicos mostró una eficacia del 92,2 %.
La autorización se concedió “una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite”, informó el CECMED en un comunicado.
Abdala, una de las cinco fórmulas que desarrolla el país caribeño contra el COVID-19 y la primera en alcanzar la categoría de vacuna, es un inmunógeno de subunidad con un esquema de administración intramuscular de tres dosis en 28 días y fue creada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, de titularidad estatal.
Al recibir luz verde para su uso de emergencia, Abdala pasa de candidato vacunal a ser reconocida oficialmente como vacuna, lo que la convierte en la primera de su tipo en ser desarrollada en Latinoamérica.
La nota de la autoridad reguladora indica que se concluyó un “riguroso proceso de evaluación del expediente presentado”, que incluyó inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo.
También se decidió a partir “de los datos obtenidos en los ensayos clínicos Fase I y Fase II (ya concluidos) y el ensayo clínico Fase III (en ejecución), que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92,28 %, así como un adecuado perfil de seguridad”.
Según el CECMED, lo anterior quedó avalado “por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país”.
La ya vacuna Abdala lleva semanas siendo administrada a decenas de miles de personas en los territorios de riesgo en Cuba, bajo la citada figura de intervenciones poblacionales y en paralelo a los ensayos clínicos.
Tras la autorización de uso de emergencia de esta vacuna, se espera que en breve el CECMED la conceda también al otro candidato cubano más avanzado, Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
Las autoridades sanitarias locales anunciaron el jueves que Soberana 02 tiene una eficacia del 91,2% en un esquema de dos dosis en combinación con una tercera de la fórmula Soberana Plus, de acuerdo con los análisis preliminares de la tercera fase de pruebas.
Contar con el permiso de uso de emergencia permitirá que Cuba inicie la vacunación masiva de su población, que sufre los estragos de la tercera y peor oleada de contagios desde el principio de la pandemia.
El país registró este viernes las cifras récord de 6.422 nuevos positivos y 28 fallecidos, y acumula 224.798 casos y 1.459 muertes desde marzo del año pasado, según el Ministerio de Salud Pública.
Cuba no integra el mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud creado para que los países de ingresos medios y bajos accedan a las vacunas, ni tampoco las ha comprado en el mercado internacional.
(Con información de EFE)
SEGUIR LEYENDO:
Últimas Noticias
Operación conjunta logra desmantelar una estructura criminal dedicada al abuso infantil en la frontera entre Panamá y Costa Rica
La acción coordinada incluyó la intervención de las fuerzas nacionales y la ayuda de agencias extranjeras para localizar dispositivos empleados en el almacenamiento y difusión de material ilícito sobre menores en la región
El gobierno dominicano impulsa proyecto de planificación territorial con apoyo del Banco Mundial
La iniciativa contempla una inversión de USD 200 millones dirigida a modernizar la gestión, mejorar la resiliencia del país y optimizar la infraestructura crítica ante los retos de desarrollo y sostenibilidad actuales
El Mercosur concluyó la ratificación del acuerdo comercial con la Unión Europea tras la aprobación del Congreso de Paraguay
El bloque suramericano completó el proceso interno que permite que el histórico tratado comience a regir de manera provisional. Se espera la ratificación definitiva en el Parlamento Europeo
Acuerdo militar entre Estados Unidos y Paraguay: en qué consiste el pacto firmado entre Washington y Asunción
La reciente promulgación formalizó un tratado que regula la estadía temporal de personal estadounidense dedicado a ejercicios y apoyo técnico en Paraguay, iniciativa que busca reforzar la cooperación bilateral ante desafíos como el crimen transnacional
Panamá y Argentina avanzan en hoja de ruta para acuerdo comercial bajo normas del Mercosur
Ambos países reforzaron la cooperación en seguridad, con énfasis en la lucha contra el narcotráfico y el crimen organizado.
