El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba otorgó este viernes autorización de uso de emergencias a la vacuna cubana contra el coronavirus Abdala, que en sus ensayos clínicos mostró una eficacia del 92,2 %.
La autorización se concedió “una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite”, informó el CECMED en un comunicado.
Abdala, una de las cinco fórmulas que desarrolla el país caribeño contra el COVID-19 y la primera en alcanzar la categoría de vacuna, es un inmunógeno de subunidad con un esquema de administración intramuscular de tres dosis en 28 días y fue creada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, de titularidad estatal.
Al recibir luz verde para su uso de emergencia, Abdala pasa de candidato vacunal a ser reconocida oficialmente como vacuna, lo que la convierte en la primera de su tipo en ser desarrollada en Latinoamérica.
La nota de la autoridad reguladora indica que se concluyó un “riguroso proceso de evaluación del expediente presentado”, que incluyó inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo.
También se decidió a partir “de los datos obtenidos en los ensayos clínicos Fase I y Fase II (ya concluidos) y el ensayo clínico Fase III (en ejecución), que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92,28 %, así como un adecuado perfil de seguridad”.
Según el CECMED, lo anterior quedó avalado “por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país”.
La ya vacuna Abdala lleva semanas siendo administrada a decenas de miles de personas en los territorios de riesgo en Cuba, bajo la citada figura de intervenciones poblacionales y en paralelo a los ensayos clínicos.
Tras la autorización de uso de emergencia de esta vacuna, se espera que en breve el CECMED la conceda también al otro candidato cubano más avanzado, Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
Las autoridades sanitarias locales anunciaron el jueves que Soberana 02 tiene una eficacia del 91,2% en un esquema de dos dosis en combinación con una tercera de la fórmula Soberana Plus, de acuerdo con los análisis preliminares de la tercera fase de pruebas.
Contar con el permiso de uso de emergencia permitirá que Cuba inicie la vacunación masiva de su población, que sufre los estragos de la tercera y peor oleada de contagios desde el principio de la pandemia.
El país registró este viernes las cifras récord de 6.422 nuevos positivos y 28 fallecidos, y acumula 224.798 casos y 1.459 muertes desde marzo del año pasado, según el Ministerio de Salud Pública.
Cuba no integra el mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud creado para que los países de ingresos medios y bajos accedan a las vacunas, ni tampoco las ha comprado en el mercado internacional.
(Con información de EFE)
SEGUIR LEYENDO:
Últimas Noticias
Crisis en Cuba: los isleños hicieron sonar sus cacerolas en medio de un nuevo apagón nacional
Las ollas estallaron en las calles de la capital de la isla ante la falta de energía y la precaria situación humanitaria que afecta a los residentes
El gobierno hondureño asegura desembolso de sueldos al personal de salud entre el 23 y el 26 de marzo
Las autoridades señalaron que los equipos administrativos avanzan en la revisión de expedientes para garantizar la cobertura de salarios atrasados y la legalización pendiente de cientos de trabajadores en distintas áreas médicas y de apoyo
El gobierno de República Dominicana inicia construcción del Parque Lineal ZooBotánico Municipal de Moca
La puesta en marcha de esta obra contempla la integración de recursos públicos y la participación de autoridades locales para convertir el antiguo zoológico en un área destinada al ocio, la cultura y la conservación medioambiental
El Congreso Nacional analiza activar por primera vez el juicio político en Honduras
Las deliberaciones sobre la posible apertura de un proceso para destituir a altos cargos se intensifican, mientras los legisladores enfrentan presiones ciudadanas y divisiones internas que dificultan alcanzar el consenso requerido
Las autoridades de Guatemala suman 19 extraditables detenidos por delitos transnacionales
Una serie de operativos recientes evidencia la intensificación de las estrategias de cooperación internacional, destacando la entrega de varios individuos a tribunales estadounidenses bajo procedimientos legales establecidos
