Las autoridades sanitarias de Brasil autorizaron el martes el reinicio de las pruebas en el país de la posible vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, suspendidas provisionalmente luego de que un voluntario presentara un efecto colateral adverso.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), vinculada al Ministerio de Salud, informó en un comunicado que los testeos con la vacuna pueden ser retomados debido a que la relación entre el beneficio y el riesgo del inoculante se mantiene favorable.
Las pruebas de esta vacuna fueron suspendidas globalmente el 12 de octubre pasado luego de que un voluntario de los estudios en Estados Unidos presentara “una reacción adversa grave”.
“Tras evaluar los datos de este evento adverso, las informaciones del Comité Independiente de Seguridad y los datos de la autoridad reguladora estadounidense (Food and Drugs Administration, FDA), la Anvisa concluyó que la relación beneficio-riesgo se mantiene favorable y que el estudio puede ser retomado”, según indicó el comunicado.
La agencia recordó que autorizó que la vacuna de Johnson & Johnson fuera experimentada en unos 7.560 voluntarios en once de los 27 estados brasileños, pero que en el momento de la suspensión del estudio tan sólo le había sido aplicada a doce personas en Río de Janeiro.
Al anunciar la interrupción de las pruebas en todo el mundo, la multinacional aclaró que los “eventos adversos, incluso aquellos graves, son parte esperada en cualquier estudio clínico, especialmente cuando se realizan con muchos voluntarios”.
Según la Anvisa, las reacciones adversas están previstas en los estudios clínicos, pero cuando son graves “exigen la paralización de todo el estudio y que se investigue el hecho antes del reinicio de las pruebas”.
La agencia agregó que, en caso de que se identifique cualquier reacción grave en los voluntarios brasileños, adoptará las medidas preventivas previstas en los protocolos de los estudios.
La vacuna de Johnson & Johnson, la Ad26.COV2-S, es una de las cuatro que han recibido hasta ahora autorización de la Anvisa para ser experimentadas en Brasil en la fase 3 de pruebas, es decir en forma masiva en voluntarios.
Las otras autorizadas son las desarrolladas por el laboratorio chino Sinovac, la del consorcio multinacional Pfizer-BioNTech y la producida en asociación por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
Además de estas cuatro vacunas autorizadas, dos gobiernos regionales de Brasil firmaron acuerdos con autoridades rusas para que también pueda ser probada en el país la vacuna contra el coronavirus conocida como Sputnik V.
Brasil, con unos 212 millones de habitantes, es el segundo país con mayor número de muertes por covid-19 en el mundo después de Estados Unidos, con unos 160.000 fallecidos, y el tercero con más contagios tras EEUU e India, con 5,55 millones de casos.
Por la alta incidencia del virus, las dimensiones continentales del país y la diversidad genética de su población, Brasil se ha convertido en terreno fértil para las farmacéuticas que buscan a contrarreloj una vacuna contra la enfermedad.
(Con información de EFE)
Seguir leyendo:
Últimas Noticias
El dictador Miguel Díaz-Canel respondió las advertencias de Donald Trump y afirmó que Cuba tendrá una “resistencia inexpugnable”
“Ante el peor escenario, a Cuba la acompaña una certeza: cualquier agresor externo chocará con una resistencia inexpugnable”, escribió el líder cubano en la red social X, en respuesta a las recientes declaraciones del presidente estadounidense, quien expresó su intención de “tomar” la isla
Embajadora de Canadá pide a panameños tramitar con tiempo visas para ver partidos del Mundial
Autoridades explican quiénes pueden aplicar a autorización electrónica y quiénes deberán tramitar visa completa
Operación conjunta logra desmantelar una estructura criminal dedicada al abuso infantil en la frontera entre Panamá y Costa Rica
La acción coordinada incluyó la intervención de las fuerzas nacionales y la ayuda de agencias extranjeras para localizar dispositivos empleados en el almacenamiento y difusión de material ilícito sobre menores en la región
El gobierno dominicano impulsa proyecto de planificación territorial con apoyo del Banco Mundial
La iniciativa contempla una inversión de USD 200 millones dirigida a modernizar la gestión, mejorar la resiliencia del país y optimizar la infraestructura crítica ante los retos de desarrollo y sostenibilidad actuales
El Mercosur concluyó la ratificación del acuerdo comercial con la Unión Europea tras la aprobación del Congreso de Paraguay
El bloque suramericano completó el proceso interno que permite que el histórico tratado comience a regir de manera provisional. Se espera la ratificación definitiva en el Parlamento Europeo
