Una innovadora cápsula semanal ayuda a calmar los síntomas de la esquizofrenia

(HealthDay News) - Un nuevo avance puede ayudar a las personas con esquizofrenia a mantenerse al día con sus medicamentos psiquiátricos, señalaron unos investigadores.

Una pastilla tomada solo una vez a la semana, que libera gradualmente el medicamento desde el interior del estómago, puede simplificar en gran medida el horario de medicamentos al que se enfrentan los pacientes con esquizofrenia, informaron los investigadores en la edición del 10 de junio de la revista The Lancet.

La píldora recién desarrollada mantiene niveles constantes del fármaco psiquiátrico risperidona en los cuerpos de los pacientes, y controló sus síntomas tan bien como las dosis diarias, mostraron los resultados.

“Hemos convertido algo que se debe tomar una vez al día a una vez a la semana, por vía oral, utilizando una tecnología que se puede adaptar a una variedad de medicamentos”, señaló en un comunicado de prensa el investigador Giovanni Traverso, profesor asociado de ingeniería mecánica del MIT.

“La capacidad de proporcionar un nivel sostenido de fármaco durante un periodo prolongado, en un sistema fácil de administrar, hace que sea más fácil garantizar que los pacientes reciban su medicamento”, dijo.

Los resultados de estos ensayos clínicos de etapa final son el producto de más de 10 años de investigación por parte del laboratorio de Traverso. La cápsula, del tamaño de un multivitamínico, se expande en forma de estrella de seis brazos que le ayuda a permanecer en el estómago hasta que se libera todo el fármaco, dijeron los investigadores.

Una vez que se extienden los brazos, el dispositivo se vuelve demasiado grande para pasar a través de la salida del estómago. Flota libremente en el estómago y libera lentamente los medicamentos de los brazos durante aproximadamente una semana, apuntaron los investigadores. Los brazos que se disuelven finalmente se rompen, lo que permite que la píldora pase a través del tracto digestivo.

El laboratorio de Traverso informó sobre el desarrollo del dispositivo farmacéutico en forma de estrella en 2016, y luego se asoció con la compañía farmacéutica Lyndra Therapeutics para probar su uso con un medicamento específico.

El medicamento elegido, la risperidona, se receta comúnmente para tratar la esquizofrenia. La mayoría de los pacientes toman el medicamento una vez al día, anotaron los investigadores.

“Una de las áreas de necesidad insatisfecha que se reconoció desde el principio son las afecciones neuropsiquiátricas, en las que la enfermedad puede limitar o deteriorar la capacidad de una persona para recordar tomar su medicamento”, dijo Traverso. “Con eso en mente, una de las condiciones que ha sido un gran foco ha sido la esquizofrenia”.

Para el ensayo clínico, los investigadores reclutaron a 83 pacientes con esquizofrenia en cinco centros de EE.UU. De esos pacientes, 47 completaron las cinco semanas completas del estudio, en las que tomaron una cápsula cargada de risperidona por semana, según el documento.

Los investigadores midieron la cantidad de fármaco en el torrente sanguíneo de cada paciente. Cada semana, observaron un fuerte aumento el día en que el paciente tomó la cápsula, seguido de una disminución lenta durante la semana siguiente.

Todos los niveles se encontraban dentro del rango óptimo, y variaron menos con el tiempo que lo que ocurre cuando los pacientes toman una pastilla diaria de risperidona, apuntaron los investigadores.

Los síntomas de los pacientes también se mantuvieron estables a lo largo del estudio, anotaron los investigadores.

“Uno de los mayores obstáculos en la atención de las personas con enfermedades crónicas en general es que los medicamentos no se toman de manera constante. Esto conduce a un empeoramiento de los síntomas, y en el caso de la esquizofrenia, a una recaída y hospitalización potenciales”, señaló el investigador principal, el Dr. Leslie Citrome, profesor clínico de psiquiatría y ciencias conductuales del Colegio Médico de Nueva York.

“Tener la opción de tomar medicamentos por vía oral una vez a la semana representa una opción importante que puede ayudar con la adherencia para muchos pacientes que preferirían los medicamentos orales en lugar de las formulaciones inyectables”, añadió en un comunicado de prensa.

Los efectos secundarios de la cápsula de liberación prolongada fueron mínimos, y algunos pacientes experimentaron un reflujo ácido leve a corto plazo y estreñimiento, apuntaron los investigadores.

“Esto realmente demuestra lo que habíamos hipotetizado hace una década, que es que una sola cápsula que proporciona un depósito de medicamentos dentro del tracto gastrointestinal podría ser posible”, dijo Traverso. “Aquí lo que se ve es que la cápsula puede alcanzar los niveles de fármaco que se predijeron, y también controlar los síntomas en una cohorte considerable de pacientes con esquizofrenia”.

Sin embargo, los investigadores planean realizar estudios de fase III más grandes antes de solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para este enfoque de administración de risperidona.

También planean iniciar ensayos clínicos de fase temprana que exploren el uso del dispositivo en forma de estrella para administrar otros tipos de medicamentos, incluidos los anticonceptivos. Lyndra Therapeutics financió este ensayo clínico.

*La Alianza Nacional sobre las Enfermedades Mentales (National Alliance on Mental Illness) ofrece más información sobre la risperidona. FUENTE: MIT, comunicado de prensa, 10 de junio de 2025

* Dennis Thompson, HealthDay Reporters ©The New York Times 2025