Barcelona, 3 nov (EFE).- Un estudio liderado por el Instituto de Investigación Germans Trias i Pujol (IGTP) y el Banco de Sangre y Tejidos (BST) ha desarrollado y validado una plataforma para fabricar vesículas extracelulares compatible con los requisitos de calidad farmacéutica, un paso clave para avanzar hacia su aplicación clínica.
Según ha informado el IGTP en un comunicado este martes, el trabajo, publicado en la revista iScience, presenta una plataforma que integra un sistema de cultivo en biorreactor (un dispositivo hermético con un ambiente controlado para cultivar microorganismos) y dos técnicas consecutivas de concentración y purificación.
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Las vesículas extracelulares son pequeñas partículas liberadas por las células que transportan moléculas capaces de transmitir información biológica y modular respuestas celulares como la inflamación.
Las vesículas derivadas de células mesenquimales (con la capacidad de transformarse en varios tipos de células del tejido conectivo, como hueso, cartílago, músculo o grasa) despiertan un interés creciente en medicina regenerativa por su potencial terapéutico.
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Sin embargo, trasladar estas aproximaciones del laboratorio a la práctica clínica requiere procesos de fabricación estandarizados, reproducibles y alineados con los requisitos de calidad farmacéutica.
La plataforma desarrollada por el IGTP y el BST ha demostrado ser compatible con las normas de correcta fabricación y aborda uno de los principales retos para el desarrollo de terapias basadas en vesículas extracelulares: disponer de procesos productivos robustos y reproducibles.
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"Para que las vesículas extracelulares puedan utilizarse en futuras terapias, necesitamos procesos de fabricación que permitan obtener productos seguros y con una calidad consistente. Esta plataforma avanza en esta dirección", ha explicado el investigador del IGTP y autor de correspondencia del estudio, Santiago Roura.
Por su parte, el investigador senior y jefe de grupo en el BST, Joaquim Vives, ha destacado que integrar procesos robustos, reproducibles y escalables "es fundamental para transformar la investigación innovadora en terapias seguras, tangibles y accesibles para los pacientes".
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Los resultados establecen una base para seguir avanzando hacia la posible aplicación clínica de estos productos, con aplicaciones potenciales en la medicina regenerativa y, en particular, el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas para enfermedades cardiovasculares. EFE
(vídeo)
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