La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) encendió las alarmas tras identificar la comercialización de Sueño ZZ, un producto que se promociona como suplemento para mejorar el sueño, pero que no cuenta con registro sanitario alguno en Colombia.
Esto significa que su procedencia, composición y seguridad son totalmente desconocidas, lo que pone en riesgo la salud de quienes lo consumen.
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En un comunicado, la entidad explicó que Sueño ZZ debe considerarse un producto fraudulento, ya que tras revisar de manera exhaustiva su base de datos no se encontró registro que avale su comercialización, ni como medicamento, suplemento dietario ni como producto fitoterapéutico.
“La ausencia de registro implica que los consumidores no tienen garantías sobre el laboratorio fabricante, la seguridad del proceso de fabricación ni la existencia de estudios clínicos que respalden su uso”, señaló el Invima.
El organismo de control advirtió que el consumo de productos ilegales como este puede provocar efectos graves en la salud, entre ellos alteraciones del metabolismo, cambios en el estado de ánimo, palpitaciones y afectaciones al sistema nervioso central.
También se pueden presentar problemas relacionados con el sueño, como la interrupción de las fases normales del descanso. A esto se suman posibles interacciones con otros medicamentos, que podrían afectar la respuesta esperada o agravar enfermedades existentes.
Uno de los focos de preocupación del Invima es la forma en que estos productos circulan, especialmente a través de internet, redes sociales y cadenas de mensajes en Whatsapp.
Por eso, la entidad insistió en que la ciudadanía verifique siempre el registro sanitario antes de comprar cualquier suplemento o medicamento. La herramienta oficial para hacer esta consulta se encuentra disponible en la página web del Invima.
Como medidas preventivas, el organismo pidió que cualquier hallazgo sobre la venta o distribución de Sueño ZZ sea reportado de inmediato, tanto por parte de la ciudadanía como por profesionales e instituciones de salud.
Asimismo, recomendó que quienes hayan consumido el producto lo suspendan de manera inmediata y notifiquen cualquier efecto adverso al Invima, usando los canales de farmacovigilancia de la institución.
El Invima también solicitó a las secretarías de salud locales y departamentales realizar inspecciones y controles en los establecimientos bajo su competencia y reportar cualquier hallazgo relacionado con Sueño ZZ.
La alerta debe replicarse también entre las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (Eapb), Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y otros actores del sector salud, para ampliar el alcance de la advertencia.
En cuanto a los profesionales sanitarios, la indicación fue clara: aconsejar a sus pacientes suspender de inmediato el consumo de Sueño ZZ y reportar a las autoridades cómo y dónde se adquirió. Para los distribuidores, comerciantes y titulares de establecimientos, la advertencia fue igual de directa: abstenerse de vender el producto, bajo riesgo de sanciones sanitarias.
Finalmente, el Invima exhortó a la Red Nacional de Farmacovigilancia a intensificar la búsqueda activa de posibles reacciones adversas asociadas a este producto y a informar cualquier hallazgo a la autoridad sanitaria. La entidad hizo énfasis en que la seguridad de los colombianos es prioritaria y que la prevención frente a productos ilegales es clave para evitar complicaciones graves de salud.
Casos como el de Rebright, gotas oftálmicas que también fueron señaladas por el Invima por venderse sin registro sanitario y poner en riesgo la visión, recuerdan que la venta de productos de salud ilegales no es un hecho aislado.
Tanto Sueño ZZ como Rebright muestran cómo la promoción por redes sociales y aplicaciones de mensajería puede poner en peligro a los consumidores, quienes confían en supuestos beneficios no comprobados. Por ello, el Invima insiste en verificar siempre el registro sanitario antes de adquirir cualquier suplemento o medicamento y reportar inmediatamente cualquier producto sospechoso a las autoridades sanitarias.
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